Étude de recherche sur la lutte contre l’insuffisance rénale chronique et le diabète

Êtes-vous atteint(e) d’insuffisance rénale chronique et de diabète de type 2?

Cette étude de recherche clinique évalue un traitement de recherche pour les personnes atteintes d’insuffisance rénale chronique et de diabète de type 2. L’étude comparera l’efficacité de CagriSema (un médicament de recherche), au sémaglutide, au cagrilintide et à un placebo.

Vous souhaitez y participer?

En tant que volontaire dans une étude de recherche, vous recevrez des soins médicaux liés à l’étude de la part du médecin de l’étude et un suivi régulier de votre état de santé pour vérifier l’efficacité des soins que vous recevrez. Les résultats de cette recherche seront utilisés pour déterminer si le médicament de recherche à l’étude sera bénéfique pour d’autres personnes atteintes d’insuffisance rénale chronique et s’il sera mis à la disposition de tous les Canadiens. Les volontaires des études sont un élément important de l’évolution des soins médicaux.

Vous pouvez participer à cette étude si vous :

• êtes âgé(e) de 18 ans ou plus au moment de la fourniture du consentement éclairé;
• avez un IMC supérieur ou égal à 27 kg/m2 (vous pouvez calculer votre IMC à l’aide de cet outil : https://www.nhlbi.nih.gov/health/educational/lose_wt/BMI/bmicalc.htm);
• avez reçu un diagnostic de diabète de type 2 pendant une période supérieure ou égale à 6 mois avant la sélection;
• avez reçu la dose maximale indiquée ou tolérée d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) ou d’un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA), à moins que ce traitement ne soit contre-indiqué ou non toléré, selon l’investigateur. La dose de traitement doit être stable depuis au moins 30 jours avant la sélection.

Vous ne pouvez pas participer à l’étude si vous :

• êtes enceinte, allaitez ou avez l’intention de tomber enceinte, ou êtes en âge de procréer et n’utilisez pas de méthode contraceptive très efficace;
• avez participé à une autre étude clinique interventionnelle dans les 60 jours précédant la sélection;
• avez eu des maladies rénales congénitales ou héréditaires, y compris la polykystose rénale, les maladies rénales auto-immunes ou les malformations congénitales des voies urinaires;
• avez utilisé un agoniste des récepteurs du GLP-1 ou un analogue de l’amyline dans les 60 jours précédant la sélection;
• avez des antécédents personnels de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 ou de carcinome médullaire de la thyroïde, ou avez un parent au premier degré atteint d’une de ces maladies;
• avez subi un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire ou une hospitalisation pour angine de poitrine instable dans les 60 jours précédant la sélection;
• avez une insuffisance cardiaque chronique;
• devez subir une revascularisation coronaire, carotidienne ou périphérique;
• présentez une rétinopathie ou une maculopathie diabétique non maîtrisée et potentiellement instable.
• avez déjà subi une greffe d’organe plein ou êtes en attente d’une telle greffe;
• avez eu une pancréatite aiguë dans les 6 mois précédant la sélection;
• avez des antécédents de pancréatite chronique;
• avez reçu tout médicament pour l’obésité dans les 3 mois précédant la sélection.

Le médecin de l’étude examinera d’autres conditions d’admissibilité. Seul le médecin de l’étude peut déterminer définitivement si vous êtes admissible à l’étude ou non.