Étude de recherche sur le diabète de type 2 et la maîtrise inadéquate de la glycémie

Le diabète est une maladie caractérisée par une glycémie trop élevée. Dans le cas du diabète de type 2, le type le plus courant, l’organisme ne fabrique ou n’utilise pas bien l’insuline. L’insuline est une hormone qui aide le glucose à pénétrer dans les cellules pour leur donner de l’énergie. Sans insuline, une trop grande quantité de glucose reste dans le sang. Au fil du temps, l’hyperglycémie peut entraîner de graves problèmes cardiaques, oculaires, rénaux, nerveux, gingivaux et dentaires.

Êtes-vous atteint(e) de diabète de type 2? 

Cette étude de recherche clinique porte sur l’innocuité et l’efficacité d’un médicament de recherche destiné à des volontaires atteints de diabète de type 2. Le but de cette étude est de déterminer l’efficacité et l’innocuité du rétatrutide par rapport au sémaglutide chez des participants atteints de diabète de type 2 et dont la maîtrise glycémique est insuffisante sous metformine, avec ou sans inhibiteurs du cotransporteur du sodium-glucose de type 2 (iSGLT2). L’étude durera environ 26 mois et pourra comprendre jusqu’à 24 rendez-vous. 

 Souhaitez-vous participer à la recherche sur le diabète de type 2? 

En tant que volontaire dans une étude de recherche, vous recevrez des soins médicaux liés à l’étude de la part du médecin de l’étude et un suivi régulier du diabète pour vérifier l’innocuité et l’efficacité des soins que vous recevrez. Les volontaires des études sont un élément important de l’évolution des soins médicaux. 

Vous pouvez participer à cette étude si vous :   

• avez reçu un diagnostic de diabète de type 2;
• êtes âgé(e) de 18 ans ou plus;
• avez une HbA1c ≥ 7,0 % (53 millimoles par mole [mmol/mol]) à ≤ 10,5 % (91 mmol/mol);
• suivez un traitement stable du diabète consistant en ≥ 1 500 milligrammes de metformine par jour (mg/jour) avec ou sans iSGLT2 pendant les 90 jours précédant la sélection;
• avez un poids stable depuis au moins 90 jours avant la sélection;
• avez un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m2).

  Vous ne pouvez pas participer à cette étude si vous :  

• avez un diabète de type 1 (DT1);
• avez des antécédents d’acidocétose, d’état hyperosmolaire ou de coma au cours des 6 mois précédant la sélection;
• avez des antécédents d’hypoglycémie grave ou d’insensibilité à l’hypoglycémie au cours des 6 mois précédant la sélection;
• recevez actuellement ou prévoyez de recevoir un traitement pour la rétinopathie diabétique et/ou l’œdème maculaire;
• avez un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 45 millilitres/minute/1,73 mètre carré (ml/min/1,73 m2) ou inférieur au seuil national pour l’arrêt du traitement par metformine selon les indications locales, tel que déterminé par le laboratoire central;
• avez déjà subi ou planifié un traitement chirurgical de l’obésité;
• avez une insuffisance cardiaque congestive de classe IV selon la classification fonctionnelle de la New York Heart Association;
• avez subi un infarctus du myocarde aigu, un accident vasculaire cérébral ou avez été hospitalisé(e) pour une insuffisance cardiaque congestive dans les 90 jours précédant la sélection;
• présentez une anomalie connue de la vidange gastrique cliniquement significative;
• avez des antécédents de tumeur maligne active ou non traitée ou êtes en rémission d’une tumeur maligne cliniquement significative depuis moins de 5 ans;
• avez déjà fait une tentative de suicide au cours de votre vie;
• avez eu une pancréatite chronique ou aiguë;
• avez des antécédents familiaux ou personnels de cancer médullaire de la thyroïde ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple (MEN) de type 2;
• avez pris des médicaments sous ordonnance ou en vente libre, ou des traitements de médecine douce, destinés à favoriser la réduction du poids dans les 90 jours précédant la sélection.

Le médecin de l’étude examinera d’autres conditions d’admissibilité. Seul le médecin de l’étude peut déterminer définitivement si vous êtes admissible à l’étude ou non. 

Remplissez notre questionnaire sur le diabète pour bénéficier d’un accès prioritaire à toutes nos études sur le diabète : https://joinastudy.ca/questionnaire/diabetes/.