Souffrez-vous de la maladie de Basedow ? Cette étude de recherche clinique évalue un traitement expérimental pour la maladie de Basedow. L’objectif principal de cette étude est d’examiner comment le médicament à l’étude affecte la fonction thyroïdienne chez les adultes atteints de la maladie de Basedow (MB). L’étude vérifiera également si ce médicament est sûr et bien toléré. Elle examinera comment il est distribué et éliminé dans l’organisme, comment il modifie les taux d’anticorps, et comment le système immunitaire y répond.
La durée totale de l’étude pour les participants varie de 63 à 135 semaines, selon la réponse au traitement.
Souhaitez-vous y participer ? En tant que volontaire dans une étude de recherche, vous recevrez des soins médicaux liés à l’étude de la part du médecin responsable, ainsi qu’un suivi régulier de votre état de santé pour surveiller l’efficacité des soins que vous recevrez. Les résultats de cette recherche serviront à déterminer si le médicament à l’étude sera bénéfique pour d’autres personnes atteintes de la maladie de Basedow, et s’il sera rendu largement accessible à tous les Canadiens. Les volontaires de l’étude jouent un rôle essentiel dans l’avancement des soins médicaux.
Vous pourriez être admissible à participer à cette étude si vous :
- Avez au moins 18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
- Avez un diagnostic documenté de la maladie de Basedow avec des taux de TRAb (anticorps anti-récepteur de la thyrotropine) ≥ LSN (limite supérieure de la normale) lors du dépistage.
- Présentez une hyperthyroïdie active due à la maladie de Basedow avec une TSH (hormone thyréostimulante) < 0,1 mUI/L lors du dépistage.
- Avez été traité(e) par MMI (méthimazole) ou CBZ (carbimazole) pendant au moins 3 mois avant le dépistage.
Vous pourriez ne pas être admissible à participer si vous :
- Avez des antécédents d’hyperthyroïdie non causée par la maladie de Basedow (p. ex., adénome toxique ou goitre multinodulaire toxique).
- Avez des antécédents de traitement par iode radioactif (RAI) ou avez subi une thyroïdectomie totale.
- Avez pris un médicament ou un supplément contenant de la T3 ou de la T4 (p. ex., lévothyroxine, liothyronine, préparations de thyroïde desséchée ou suppléments de soutien thyroïdien) moins de 6 semaines avant le dépistage.
- Présentez une complication de l’hyperthyroïdie ou une condition médicale sous-jacente qui vous exposerait à un risque excessif. Cela inclut une arythmie ou une tachyarythmie liée à la maladie de Basedow, telle qu’une fibrillation auriculaire ou un flutter auriculaire insuffisamment contrôlé par des médicaments.
- Présentez une orbitopathie basedowienne / une maladie oculaire thyroïdienne (GO/TED) nécessitant un traitement systémique (p. ex., corticostéroïdes), des injections orbitaires, une chirurgie orbitaire ou une irradiation orbitaire, ou une intervention chirurgicale immédiate prévue et/ou une chirurgie corrective, une irradiation ou un traitement médical planifié pendant l’étude.
D’autres critères d’admissibilité seront examinés par le médecin responsable de l’étude. Seul le médecin responsable peut déterminer en définitive si vous êtes admissible ou non à participer à l’étude.
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