Recrutement actif maintenant
Étude sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et l’inflammation de type 2
En recrutement à : Windsor (Ontario)
Phase 3Phase de l'étude
40–80Tranche d'âge
1 siteLieux de recherche
Résumé
Cette étude porte sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée à grave non maîtrisée avec inflammation de type 2. Elle évalue l'efficacité et l'innocuité du dépémokimab, un médicament expérimental, utilisé en ajout au traitement. Le recrutement a lieu à Windsor.
Les détails complets de l'étude ci-dessous sont en anglais jusqu'à ce que la version approuvée par le comité d'éthique de la recherche soit disponible en français.
À propos de cette étude
Are you struggling with managing symptoms of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)?
Depemokimab is being developed as a treatment for individuals with moderate to severe COPD. The aim of this study is to assess the efficacy and safety of depemokimab as an add-on medicine in participants with uncontrolled moderate to severe COPD with type 2 inflammation.
Would you like to take part?
As a volunteer in a research study, you’ll receive study-related medical care from the study doctor and regular follow-up of your health to monitor the effectiveness of the care you’ll receive. The results of this research will be used to find out if the investigational medication being studied will be of benefit to others struggling with COPD, and whether it will be made widely available to all Canadians trying to manage this condition. Study volunteers are an important part of moving medical care forward.
Qui pourrait être admissible
Vous pourriez être admissible si
- Are greater than or equal to (>=) 40 to less than or equal to (<=) 80 years of age, at the time of signing the informed consent.
- Have elevated blood eosinophil count (BEC).
- Have moderate to severe COPD with frequent exacerbations, defined as:
- A clinically documented history of COPD as defined by the American Thoracic Society/European Respiratory Society for at least 1 year
- A post-bronchodilator forced expiratory volume in one second (FEV1)/forced vital capacity (FVC) ratio of less than (<) 0.70 and a post- bronchodilator FEV1 >30 percent (%) and <= 80% predicted normal values
- A well-documented history of at least 2 moderate or 1 severe exacerbation in the 12 months prior to screening
- Have a COPD assessment test (CAT) score >=10 at Visit 1.
- Are a current or former cigarette smoker with a history of cigarette smoking of >=10 pack-years.
- Are on an optimized inhaler therapy, defined as inhaled corticosteroid (ICS) plus Long-acting muscarinic receptor antagonist (LAMA) plus Long-acting beta2-adrenergic receptor agonist (LABA) either as multiple inhalers or a single combination inhaler for at least 6 months prior to Screening Visit 1.
- Have a body mass index (BMI) >=16 kilogram per square meter (kg/m^2).
Cette étude pourrait ne pas vous convenir si
- Have a current or prior physician diagnosis of asthma.
- Have any other clinically significant lung disease: The Investigator must judge that COPD is the primary diagnosis accounting for the clinical manifestations of the lung disease.
- Have had any pneumonia, COPD exacerbation, or lower respiratory tract infection within the 4 weeks prior to Screening Visit 1.
- Have had a lung resection: Participants with a history of, or plan for lung volume reduction surgery / endobronchial valve procedure.
- Have had a pulmonary rehabilitation: Participants in the acute phase of a pulmonary rehabilitation program within 4 weeks prior to Screening Visit 1.
- Require continuous oxygen: Participants requiring oxygen supplementation for more than 12 hours per day.
- Have experienced cor pulmonale – resulting in right heart failure, severe pulmonary hypertension
- Suffer from chronic hypercapnia requiring Non-invasive positive pressure ventilation (NIPPV) use (including Bi-Level Positive Airway Pressure [BiPAP] or Continuous Positive Airway Pressure [CPAP]).
- Experience unstable cardiovascular disease or arrhythmia.
- Have any parasitic Infection: Participants with a known, pre-existing parasitic infection within 6 months of Screening (Visit 1).
Chaque étude comporte d'autres critères que le site de recherche passera en revue avec vous.
Ce que la participation peut comprendre
- Des visites régulières avec l'équipe de l'étude, sans frais
- Des évaluations de l'étude et un suivi de votre santé tout au long de l'étude
- Des suivis entre les visites
- Un consentement éclairé avant que quoi que ce soit commence — vos questions sont les bienvenues
Ce que les personnes participantes peuvent recevoir
- Des soins liés à l'étude offerts par une équipe dirigée par des médecins
- Des évaluations de l'étude sans frais
- Le remboursement des frais de déplacement raisonnables, s'il y a lieu
Les détails varient selon l'étude et le site, et ne garantissent jamais un bienfait. Participer à une étude ne remplace pas vos soins médicaux habituels.
Sites de recherche participants
Où cette étude recrute
En savoir plus
À propos du problème de santé
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Dois-je décider maintenant?
Non. Répondre aux questions ne vous engage à rien — cela permet simplement à l'équipe de recherche de voir si cette étude pourrait vous convenir et de communiquer avec vous pour en discuter.
Est-ce que cela me coûtera quelque chose?
Non. Les visites et les évaluations de l'étude sont offertes sans frais, et des frais de déplacement raisonnables peuvent être remboursés, s'il y a lieu.
Que se passe-t-il après l'envoi du formulaire?
Un membre de l'équipe de recherche examine vos réponses et communique avec vous — habituellement dans un délai de deux jours ouvrables — pour répondre à vos questions et passer en revue les prochaines étapes.
Pourrais-je recevoir un placebo?
Certaines études comparent un traitement à un placebo. Si c'est le cas pour cette étude, cela vous est expliqué clairement lors du consentement éclairé, avant que vous preniez quelque décision que ce soit.
Puis-je quitter l'étude une fois qu'elle a commencé?
Oui. La participation est toujours volontaire. Vous pouvez vous retirer à tout moment, sans donner de raison et sans que cela ait d'effet sur vos soins médicaux habituels.
Demande de contact
Demander au site de recherche de communiquer avec vous
Vos réponses sont transmises à notre équipe de recherche et au site de l’étude et aident l'équipe à se préparer avant de vous appeler — et remplir le formulaire ne vous oblige pas à participer.