Le point sur la collaboration entre Santé Canada et la Food and Drug Administration (FDA)

L’été dernier, nous avons annoncé que Santé Canada et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis amorçaient une série de rencontres pour discuter de la façon dont le Canada et les États-Unis pourraient collaborer afin de rendre leurs processus d’approbation des médicaments plus efficaces. À ce moment, ils ont annoncé la création d’un conseil (appelé Conseil de coopération Canada–États-Unis en matière de réglementation, ou CCR) chargé d’examiner les différences entre les réglementations des deux pays, y compris les processus d’examen qui encadrent l’approbation des nouveaux médicaments, et de tenter de s’entendre sur une approche unique. Ils ont tenu plusieurs rencontres à ce sujet et prévoient continuer de se réunir au cours de la prochaine année. Voici quelques-unes des principales initiatives sur lesquelles le CCR travaille actuellement :

Une seule demande pour les deux pays

Plusieurs autres initiatives sont en cours dans le but de réduire au minimum les délais de mise en marché des produits de santé. L’une d’elles vise à créer un portail électronique commun par lequel les sociétés pharmaceutiques pourront transmettre simultanément à Santé Canada et à la FDA les renseignements exigés pour obtenir l’autorisation de mise en marché d’un nouveau médicament. Ces demandes comprennent une énorme quantité de documents; permettre aux sociétés de préparer une seule demande pour les deux pays constitue donc un grand pas en avant.

Mise en commun des résultats d’inspection

Pour s’assurer que les médicaments que nous consommons sont fabriqués de façon sécuritaire, Santé Canada et la FDA effectuent des inspections dans les sites de fabrication. Afin de mieux utiliser leurs ressources et d’éviter le dédoublement des efforts, ils commenceront à échanger davantage de renseignements sur les résultats de ces inspections. Ils examineront aussi la possibilité d’effectuer des inspections conjointes de sites de fabrication situés à l’extérieur de l’Amérique du Nord.

« Une collaboration accrue entre les organismes de réglementation du Canada et des États-Unis permettra […] de réduire au minimum les délais de mise en marché des produits de santé et de soins personnels, ce qui élargira le choix des consommateurs sans compromettre l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits »

Les efforts que déploient Santé Canada et la FDA pour améliorer le processus d’approbation des médicaments sont importants pour toute la population du Canada et des États-Unis, et nous continuerons de vous tenir au courant à mesure que de nouveaux renseignements seront disponibles.