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Étude chez des personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique modérée à sévère

En recrutement à : Windsor (Ontario)
Phase 2/3Phase de l'étude
35–80Tranche d'âge
1 siteLieux de recherche
Résumé

Cette étude porte sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée à sévère. Elle évalue les effets et l'innocuité du médicament à l'étude PF-07275315, comparé à un placebo, administré par injections à la clinique. L'étude se déroule à un site de recherche de Windsor, en Ontario.

Les détails complets de l'étude ci-dessous sont en anglais jusqu'à ce que la version approuvée par le comité d'éthique de la recherche soit disponible en français.

À propos de cette étude

Are you struggling with managing symptoms of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)?

The purpose of this clinical trial is to learn about the effects and safety of the study medicine PF-07275315 for the potential treatment of COPD. COPD is a condition that makes it difficult to breathe, which negatively impacts the quality of life and functioning of people who are affected.

This study is seeking participants who:

  • Are 35 to 80 years old
  • Have had moderate-to-severe COPD for at least 12 months
  • Have a documented history of at least 2 moderate or severe exacerbations within the last 12 months
  • Have been continuously taking their regular maintenance treatment(s) for COPD over at least 6 months at a stable dose for 3 months

All participants will receive PF-07275315 or a placebo. A placebo does not have any medicine in it but looks just like the medicine being studied.

PF-07275315 or placebo will be given as multiple shots in the clinic over the course of 24 weeks for the Phase 2 part and 52 weeks for the Phase 3 part. We will compare the results of people receiving PF-07275315 to those of the people who do not. This will help us determine if PF-07275315 is safe and effective.

Participants who will be involved in the Phase 2 part of the study for about 40 weeks. During this time, they will have 11 visits at the study clinic.

Participants who will be involved in the Phase 3 part of the study for about 68 weeks. During this time, they will have 18 visits at the study clinic.

Would you like to take part?

As a volunteer in a research study, you’ll receive study-related medical care from the study doctor and regular follow-up of your health to monitor the effectiveness of the care you’ll receive. The results of this research will be used to find out if the investigational medication being studied will be of benefit to others struggling with COPD, and whether it will be made widely available to all Canadians trying to manage this condition. Study volunteers are an important part of moving medical care forward.

Qui pourrait être admissible

Vous pourriez être admissible si
  • Have had a diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) for at least 12 months (based on Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] definition).
  • Show spirometry values (post-bronchodilator forced expiratory volume in 1 second [FEV1]/forced vital capacity [FVC] less than [<] 70 percent (%) and post-bronchodilator FEV1 % predicted <70%, but greater than equal to 30%).
  • Have been on continuous treatment with standard of care triple therapy of LABA + LAMA + ICS for ≥ 6 months prior to Screening Visit 1 and at a stable dose for ≥3 months
  • Have a documented history of at least 2 moderate or severe ECOPD within the last 12 months prior to Screening.
Cette étude pourrait ne pas vous convenir si
  • Have any significant pulmonary disease other than COPD.
  • Have a requirement for continuous chronic treatment with oxygen at >4.0 liters / minute by nasal cannula or equivalent.
  • Have hypoxemia with a resting SpO2 <88% while breathing ambient air (or on the participant’s usual level of oxygen supplementation).
  • Have any clinically significant cardiovascular disease, acute and/or severe left heart failure, or heart failure partial ejection fraction, and/or cor pulmonale.
Chaque étude comporte d'autres critères que le site de recherche passera en revue avec vous.

Ce que la participation peut comprendre

  • Des visites régulières avec l'équipe de l'étude, sans frais
  • Des évaluations de l'étude et un suivi de votre santé tout au long de l'étude
  • Des suivis entre les visites
  • Un consentement éclairé avant que quoi que ce soit commence — vos questions sont les bienvenues

Ce que les personnes participantes peuvent recevoir

  • Des soins liés à l'étude offerts par une équipe dirigée par des médecins
  • Des évaluations de l'étude sans frais
  • Le remboursement des frais de déplacement raisonnables, s'il y a lieu
Les détails varient selon l'étude et le site, et ne garantissent jamais un bienfait. Participer à une étude ne remplace pas vos soins médicaux habituels.
Sites de recherche participants

Où cette étude recrute

WINDSOR (ONTARIO)Windsor Health CentreChercheur principal / chercheuse principale : Dr. Syed Anees, Dr. Sabeen AnwarVoir le site →

En savoir plus

À propos du problème de santé

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Questions fréquentes

Dois-je décider maintenant?
Non. Répondre aux questions ne vous engage à rien — cela permet simplement à l'équipe de recherche de voir si cette étude pourrait vous convenir et de communiquer avec vous pour en discuter.
Est-ce que cela me coûtera quelque chose?
Non. Les visites et les évaluations de l'étude sont offertes sans frais, et des frais de déplacement raisonnables peuvent être remboursés, s'il y a lieu.
Que se passe-t-il après l'envoi du formulaire?
Un membre de l'équipe de recherche examine vos réponses et communique avec vous — habituellement dans un délai de deux jours ouvrables — pour répondre à vos questions et passer en revue les prochaines étapes.
Pourrais-je recevoir un placebo?
Certaines études comparent un traitement à un placebo. Si c'est le cas pour cette étude, cela vous est expliqué clairement lors du consentement éclairé, avant que vous preniez quelque décision que ce soit.
Puis-je quitter l'étude une fois qu'elle a commencé?
Oui. La participation est toujours volontaire. Vous pouvez vous retirer à tout moment, sans donner de raison et sans que cela ait d'effet sur vos soins médicaux habituels.
Demande de contact

Demander au site de recherche de communiquer avec vous

Vos réponses sont transmises à notre équipe de recherche et au site de l’étude et aident l'équipe à se préparer avant de vous appeler — et remplir le formulaire ne vous oblige pas à participer.
Formulaire d'intérêt pour l'étude

Vérifiez si vous pourriez être admissible

Quelques questions rapides — environ une minute. Vos réponses aident l'équipe de recherche à se préparer avant de communiquer avec vous.

Pour toute personne de moins de 18 ans, un parent ou un tuteur légal ou une tutrice légale devrait remplir ce formulaire et devrait donner son consentement en son nom.

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