Recrutement actif maintenant

Une étude de recherche pour les personnes atteintes de la maladie de Graves

En recrutement à : Montréal (Québec)
Phase 3Phase de l'étude
≈6 moisDurée de l'étude
18+Tranche d'âge
1 siteLieux de recherche
Résumé

Cette étude de recherche clinique de phase 3 porte sur la maladie de Graves chez les adultes. Elle évalue un médicament expérimental, notamment son effet sur la fonction thyroïdienne et s'il est sûr et bien toléré. L'étude a lieu à Montréal.

Les détails complets de l'étude ci-dessous sont en anglais jusqu'à ce que la version approuvée par le comité d'éthique de la recherche soit disponible en français.

À propos de cette étude

Do you suffer from Graves’ Disease?

This clinical research study is evaluating an experimental treatment for Graves’ Disease.

The main purpose of this study is to look at how the investigational medication affects thyroid function in adults with Graves’ Disease (GD). The study will also check whether this medication is safe and well tolerated. It will look at how it is distributed and eliminated in the body, how it changes antibody levels, and how the immune system responds to it.

The total study duration for participants ranges from 63 to 135 weeks, depending on the response to treatment.

Would you like to take part?

As a volunteer in a research study, you’ll receive study-related medical care from the study doctor and regular follow-up of your health to monitor the effectiveness of the care you’ll receive. The results of this research will be used to find out if the investigational medication being studied will be of benefit to others with Graves’ Disease, and whether it will be made widely available to all Canadians. Study volunteers are an important part of moving medical care forward.

Qui pourrait être admissible

Vous pourriez être admissible si
  • Are at least 18 years of age when signing the Informed Consent document.
  • Have a documented diagnosis of Graves’ disease with TRAb (anti-thyrotropin receptor antibody) levels >=ULN (upper limit of normal) at screening
  • Have active hyperthyroidism due to Graves’ disease with TSH (thyroid-stimulating hormone) <0.1 mIU/L at screening
  • Have been treated with MMI (methimazole) or CBZ (carbimazole) for at least 3 months before screening
Cette étude pourrait ne pas vous convenir si
  • Have a history of hyperthyroidism not caused by Graves’ disease (eg, toxic adenoma or toxic multinodular goiter)
  • Have a history of RAI (radioactive iodine) therapy or received a total thyroidectomy
  • Have taken a T3- or T4-containing medication or supplement (eg, levothyroxine, liothyronine, desiccated thyroid preparations, or thyroid-support supplements) <6 weeks before screening
  • Have any complication of hyperthyroidism or underlying medical condition that would put you at undue risk. This includes arrhythmia or tachyarrhythmia related to Graves’ disease, such as atrial fibrillation or atrial flutter not sufficiently controlled with medications.
  • Have Graves’ orbitopathy/Thyroid Eye Disease (GO/TED) requiring systemic therapy (eg, corticosteroids), orbital injections, orbital surgery, or orbital radiation, or expected immediate surgical intervention and/or planned corrective surgery/irradiation or medical therapy during the study
Chaque étude comporte d'autres critères que le site de recherche passera en revue avec vous.

Ce que la participation peut comprendre

  • Des visites régulières avec l'équipe de l'étude, sans frais
  • Des évaluations de l'étude et un suivi de votre santé tout au long de l'étude
  • Des suivis entre les visites
  • Un consentement éclairé avant que quoi que ce soit commence — vos questions sont les bienvenues
Temps à prévoir : ≈6 mois — confirmé par le site de recherche. Le calendrier complet des visites est expliqué lors du consentement éclairé.

Ce que les personnes participantes peuvent recevoir

  • Des soins liés à l'étude offerts par une équipe dirigée par des médecins
  • Des évaluations de l'étude sans frais
  • Le remboursement des frais de déplacement raisonnables, s'il y a lieu
Les détails varient selon l'étude et le site, et ne garantissent jamais un bienfait. Participer à une étude ne remplace pas vos soins médicaux habituels.
Sites de recherche participants

Où cette étude recrute

MONTRÉAL (QUÉBEC)Endocrinologie OasisChercheur principal / chercheuse principale : Dr. Zeina YaredVoir le site →

En savoir plus

À propos du problème de santé

Maladie de Graves

La maladie de Graves, aussi appelée maladie de Basedow, est une maladie auto-immune qui rend la thyroïde trop active. La thyroïde règle le rythme de la chimie de…

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Questions fréquentes

Dois-je décider maintenant?
Non. Répondre aux questions ne vous engage à rien — cela permet simplement à l'équipe de recherche de voir si cette étude pourrait vous convenir et de communiquer avec vous pour en discuter.
Est-ce que cela me coûtera quelque chose?
Non. Les visites et les évaluations de l'étude sont offertes sans frais, et des frais de déplacement raisonnables peuvent être remboursés, s'il y a lieu.
Que se passe-t-il après l'envoi du formulaire?
Un membre de l'équipe de recherche examine vos réponses et communique avec vous — habituellement dans un délai de deux jours ouvrables — pour répondre à vos questions et passer en revue les prochaines étapes.
Pourrais-je recevoir un placebo?
Certaines études comparent un traitement à un placebo. Si c'est le cas pour cette étude, cela vous est expliqué clairement lors du consentement éclairé, avant que vous preniez quelque décision que ce soit.
Puis-je quitter l'étude une fois qu'elle a commencé?
Oui. La participation est toujours volontaire. Vous pouvez vous retirer à tout moment, sans donner de raison et sans que cela ait d'effet sur vos soins médicaux habituels.
Demande de contact

Demander au site de recherche de communiquer avec vous

Vos réponses sont transmises à notre équipe de recherche et au site de l’étude et aident l'équipe à se préparer avant de vous appeler — et remplir le formulaire ne vous oblige pas à participer.
Formulaire d'intérêt pour l'étude

Vérifiez si vous pourriez être admissible

Quelques questions rapides — environ une minute. Vos réponses aident l'équipe de recherche à se préparer avant de communiquer avec vous.

Pour toute personne de moins de 18 ans, un parent ou un tuteur légal ou une tutrice légale devrait remplir ce formulaire et devrait donner son consentement en son nom.

Vérifiez si vous pourriez être admissible →