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Étude sur le lunsekimig comparé à un placebo chez des personnes participantes adultes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

En recrutement à : Windsor (Ontario)
Phase 3Phase de l'étude
≈11 moisDurée de l'étude
40–80Tranche d'âge
1 siteLieux de recherche
Résumé

Cette étude porte sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) caractérisée par un phénotype éosinophilique. Elle compare le lunsekimig, un médicament expérimental administré sous la peau (voie sous-cutanée), à un placebo chez des adultes de 40 à 80 ans. L'étude dure au plus 60 semaines.

Les détails complets de l'étude ci-dessous sont en anglais jusqu'à ce que la version approuvée par le comité d'éthique de la recherche soit disponible en français.

À propos de cette étude

Are you struggling with managing symptoms of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)?

This is a Phase 2/3 study to investigate the efficacy, safety, and tolerability of subcutaneous (SC) treatment with lunsekimig compared with placebo in adult participants (aged 40 to 80 years, inclusive) with inadequately controlled Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) characterized by an eosinophilic phenotype.

Participation to the study consists of 3 periods:

  • Screening period of up to 4 weeks
  • Randomized intervention period of approximately 48 weeks
  • Follow-up period: Approximately 8 weeks The study duration will be up to 60 weeks.

Would you like to take part?

As a volunteer in a research study, you’ll receive study-related medical care from the study doctor and regular follow-up of your health to monitor the effectiveness of the care you’ll receive. The results of this research will be used to find out if the investigational medication being studied will be of benefit to others struggling with COPD, and whether it will be made widely available to all Canadians trying to manage this condition. Study volunteers are an important part of moving medical care forward.

Qui pourrait être admissible

Vous pourriez être admissible si
  • Are between 40 to 80 years of age, inclusive
  • Have physician diagnosed chronic obstructive pulmonary disease (COPD) for ≥1 year
  • Have post-bronchodilator forced expiratory volume in 1 second (post-BD FEV1) ≥ 20% and ≤ 70% of predicted value and FEV1/FVC (forced expiratory volume in 1 second /forced vital capacity) <0.70
  • Are a former or current smoker with ≥10 pack-years
  • Record a Chronic Airways Assessment Test (CAAT) of ≥10
  • Have had ≥2 moderate or ≥1 severe COPD exacerbations in the prior year
  • Have been using triple (ICS+LABA+LAMA) COPD therapy ≥12 consecutive weeks
  • Test for EOS (blood eosinophil count) ≥ 150 cells/μL
  • Have a 18.0 ≤ Body Mass Index ≤ 40.0 kg/m2
Cette étude pourrait ne pas vous convenir si
  • Have asthma, including pediatric asthma, or ACOS
  • Have any significant pulmonary disease other than COPD
  • Require long-term oxygen therapy >4.0 L/min or requirement of >2.0 L/minO2 saturation to maintain oxygen saturation >88%
  • Have any unstable disorder that can impact participants safety or study outcomes
  • Have active or incompletely treated tuberculosis
  • Have any current or past malignancies
  • Take any concomitant therapies:
    • long-term macrolides or iPDE-4 unless on stable therapy for > 6 months
    • any biologic therapy or systemic immunosuppressant within 8 weeks or 5 half-lives prior to Screening
Chaque étude comporte d'autres critères que le site de recherche passera en revue avec vous.

Ce que la participation peut comprendre

  • Des visites régulières avec l'équipe de l'étude, sans frais
  • Des évaluations de l'étude et un suivi de votre santé tout au long de l'étude
  • Des suivis entre les visites
  • Un consentement éclairé avant que quoi que ce soit commence — vos questions sont les bienvenues
Temps à prévoir : ≈11 mois — confirmé par le site de recherche. Le calendrier complet des visites est expliqué lors du consentement éclairé.

Ce que les personnes participantes peuvent recevoir

  • Des soins liés à l'étude offerts par une équipe dirigée par des médecins
  • Des évaluations de l'étude sans frais
  • Le remboursement des frais de déplacement raisonnables, s'il y a lieu
Les détails varient selon l'étude et le site, et ne garantissent jamais un bienfait. Participer à une étude ne remplace pas vos soins médicaux habituels.
Sites de recherche participants

Où cette étude recrute

WINDSOR (ONTARIO)Windsor Health CentreChercheur principal / chercheuse principale : Dr. Syed Anees, Dr. Sabeen AnwarVoir le site →

En savoir plus

À propos du problème de santé

Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

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Questions fréquentes

Dois-je décider maintenant?
Non. Répondre aux questions ne vous engage à rien — cela permet simplement à l'équipe de recherche de voir si cette étude pourrait vous convenir et de communiquer avec vous pour en discuter.
Est-ce que cela me coûtera quelque chose?
Non. Les visites et les évaluations de l'étude sont offertes sans frais, et des frais de déplacement raisonnables peuvent être remboursés, s'il y a lieu.
Que se passe-t-il après l'envoi du formulaire?
Un membre de l'équipe de recherche examine vos réponses et communique avec vous — habituellement dans un délai de deux jours ouvrables — pour répondre à vos questions et passer en revue les prochaines étapes.
Pourrais-je recevoir un placebo?
Certaines études comparent un traitement à un placebo. Si c'est le cas pour cette étude, cela vous est expliqué clairement lors du consentement éclairé, avant que vous preniez quelque décision que ce soit.
Puis-je quitter l'étude une fois qu'elle a commencé?
Oui. La participation est toujours volontaire. Vous pouvez vous retirer à tout moment, sans donner de raison et sans que cela ait d'effet sur vos soins médicaux habituels.
Demande de contact

Demander au site de recherche de communiquer avec vous

Vos réponses sont transmises à notre équipe de recherche et au site de l’étude et aident l'équipe à se préparer avant de vous appeler — et remplir le formulaire ne vous oblige pas à participer.
Formulaire d'intérêt pour l'étude

Vérifiez si vous pourriez être admissible

Quelques questions rapides — environ une minute. Vos réponses aident l'équipe de recherche à se préparer avant de communiquer avec vous.

Pour toute personne de moins de 18 ans, un parent ou un tuteur légal ou une tutrice légale devrait remplir ce formulaire et devrait donner son consentement en son nom.

Vérifiez si vous pourriez être admissible →