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Étude sur les événements cardiovasculaires majeurs chez les adultes ayant un taux élevé de lipoprotéine

En recrutement à : Sarnia (Ontario) · Hamilton (Ontario)
Phase 3Phase de l'étude
≈5.5 ansDurée de l'étude
18+Tranche d'âge
2 sitesLieux de recherche
Résumé

Cette étude de phase 3 porte sur des adultes ayant un taux élevé de lipoprotéine(a) qui ont une maladie cardiovasculaire ou un risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral (AVC). Elle évalue l'efficacité du muvalaplin, un médicament expérimental, pour réduire le risque cardiovasculaire. Le recrutement a lieu à Sarnia et à Hamilton.

Les détails complets de l'étude ci-dessous sont en anglais jusqu'à ce que la version approuvée par le comité d'éthique de la recherche soit disponible en français.

À propos de cette étude

Do you have elevated lipoprotein levels and suffer from cardiovascular disease?

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of muvalaplin in reducing cardiovascular risk in participants with high lipoprotein(a) who have cardiovascular disease or are at risk of a heart attack or stroke.

Would you like to take part? Would you like a friend or family member to take part?

As a volunteer in a research study, you will receive personal study-related medical care from the study doctor and regular follow up on your health to monitor the effectiveness of the care you will receive. The results of this research will be used to find out if the experimental medication being studied will be of benefit to others with elevated lipoprotein levels and cardiovascular disease or not. Study volunteers are an important part of moving medical care forward.

Qui pourrait être admissible

Vous pourriez être admissible si
  • Have Lp(a) ≥175 nanomoles per liter (nmol/L)
  • Meet one of the following criteria:
    • Have had a prior atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) event (such as heart attack, stroke, or procedure to restore blood flow to the heart or other parts of the body) within 10 years prior to screening
    • Are at risk for a first ASCVD event, defined as one or more of the following:
      • Documented coronary artery disease (CAD), carotid stenosis, or peripheral artery disease (PAD) without a history of ASCVD event
      • A high coronary artery calcium (CAC) score
      • Reduced kidney function with diabetes
      • Combination(s) of high risk factors
Cette étude pourrait ne pas vous convenir si
  • Have experienced a major cardiovascular event or surgery, such as heart attack, stroke, or procedure to restore blood flow to the heart or other parts of the body, within 90 days prior to screening or occurring between screening and randomization
  • Are planning or expected to undergo a procedure to restore blood flow in the arteries or a major heart surgery during the study
  • Have uncontrolled high blood pressure
  • Have New York Heart Association (NYHA) class III or IV heart failure
  • Have undergone a procedure to remove cholesterol from the blood within 90 days of screening, or have a planned procedure during the study
  • Have severe kidney impairment
  • Have had cancer within 5 years prior to screening
Chaque étude comporte d'autres critères que le site de recherche passera en revue avec vous.

Participants who qualify for this study will receive a study-related health examination at no cost, as well as possible compensation for time and travel.

Ce que la participation peut comprendre

  • Des visites régulières avec l'équipe de l'étude, sans frais
  • Des évaluations de l'étude et un suivi de votre santé tout au long de l'étude
  • Des suivis entre les visites
  • Un consentement éclairé avant que quoi que ce soit commence — vos questions sont les bienvenues
Temps à prévoir : ≈5.5 ans — confirmé par le site de recherche. Le calendrier complet des visites est expliqué lors du consentement éclairé.

Ce que les personnes participantes peuvent recevoir

  • Des soins liés à l'étude offerts par une équipe dirigée par des médecins
  • Des évaluations de l'étude sans frais
  • Le remboursement des frais de déplacement raisonnables, s'il y a lieu
Les détails varient selon l'étude et le site, et ne garantissent jamais un bienfait. Participer à une étude ne remplace pas vos soins médicaux habituels.
Sites de recherche participants

Où cette étude recrute

SARNIA (ONTARIO)Bluewater Clinical Research GroupChercheur principal / chercheuse principale : Dr. John O’Mahony, Dr. Sean PetersonVoir le site →HAMILTON (ONTARIO)Winterberry Family MedicineChercheur principal / chercheuse principale : Dr. Steven V. Zizzo, Dr. Shaarifa RazaVoir le site →

En savoir plus

À propos du problème de santé

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Questions fréquentes

Dois-je décider maintenant?
Non. Répondre aux questions ne vous engage à rien — cela permet simplement à l'équipe de recherche de voir si cette étude pourrait vous convenir et de communiquer avec vous pour en discuter.
Est-ce que cela me coûtera quelque chose?
Non. Les visites et les évaluations de l'étude sont offertes sans frais, et des frais de déplacement raisonnables peuvent être remboursés, s'il y a lieu.
Que se passe-t-il après l'envoi du formulaire?
Un membre de l'équipe de recherche examine vos réponses et communique avec vous — habituellement dans un délai de deux jours ouvrables — pour répondre à vos questions et passer en revue les prochaines étapes.
Pourrais-je recevoir un placebo?
Certaines études comparent un traitement à un placebo. Si c'est le cas pour cette étude, cela vous est expliqué clairement lors du consentement éclairé, avant que vous preniez quelque décision que ce soit.
Puis-je quitter l'étude une fois qu'elle a commencé?
Oui. La participation est toujours volontaire. Vous pouvez vous retirer à tout moment, sans donner de raison et sans que cela ait d'effet sur vos soins médicaux habituels.
Demande de contact

Demander au site de recherche de communiquer avec vous

Vos réponses sont transmises à notre équipe de recherche et au site de l’étude et aident l'équipe à se préparer avant de vous appeler — et remplir le formulaire ne vous oblige pas à participer.
Formulaire d'intérêt pour l'étude

Vérifiez si vous pourriez être admissible

Quelques questions rapides — environ une minute. Vos réponses aident l'équipe de recherche à se préparer avant de communiquer avec vous.

Pour toute personne de moins de 18 ans, un parent ou un tuteur légal ou une tutrice légale devrait remplir ce formulaire et devrait donner son consentement en son nom.

Vérifiez si vous pourriez être admissible →