La Food and Drug Administration (FDA) approuve Nucala pour les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ayant un taux élevé d’éosinophiles

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Nucala (mépolizumab) comme traitement d’appoint pour les adultes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) qui continuent d’avoir des poussées malgré l’utilisation d’une trithérapie par inhalation. Nucala est le premier médicament biologique approuvé spécifiquement pour les personnes atteintes de MPOC qui présentent un « phénotype éosinophilique », soit un groupe défini par un taux élevé d’éosinophiles, un type de globule blanc lié à l’inflammation.

Aux États-Unis, environ 70 % des personnes atteintes de MPOC qui ont encore des symptômes malgré leur traitement ont un taux d’éosinophiles dans le sang de 150 cellules/μL ou plus. Nucala, administré par injection une fois par mois, agit en ciblant l’interleukine-5 (IL-5), une protéine qui joue un rôle dans l’inflammation. En réduisant les éosinophiles, Nucala aide à diminuer le risque de poussées de MPOC, y compris celles qui entraînent une hospitalisation ou une visite à l’urgence.

L’approbation repose sur les résultats solides de deux grands essais cliniques, MATINEE et METREX. Dans ces études, Nucala a réduit de façon significative le nombre de poussées modérées à graves par rapport à un placebo. Dans l’un des essais, il a aussi diminué le taux de visites à l’hôpital, mais ce résultat n’était pas statistiquement significatif.

JoinAStudy.ca tient à féliciter le chercheur principal Dr Syed Anees, dont les efforts ont été essentiels pour recueillir les données nécessaires à ces conclusions. Les participants et participantes à l’étude ainsi que l’équipe de coordination de son site de recherche méritent aussi notre reconnaissance et nos remerciements pour le temps et les efforts précieux qu’ils ont consacrés.

La MPOC est une maladie pulmonaire évolutive qui touche plus de 390 millions de personnes dans le monde et qui est la troisième cause de décès. Les symptômes comprennent l’essoufflement, la toux et la production de mucus. Les traitements par inhalation aident beaucoup de personnes, mais une grande partie des patients et patientes continuent d’avoir des poussées graves. Nucala offre une nouvelle option à ces personnes.

GSK, le fabricant de Nucala, cherche aussi à faire approuver cet usage dans d’autres pays.

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