Étude de l’orforglipron chez des personnes atteintes de maladie artérielle périphérique
Cette étude porte sur la maladie artérielle périphérique de stade II de Fontaine. Elle évalue l'effet et l'innocuité de l'orforglipron, un médicament expérimental pris une fois par jour. La participation dure environ 58 semaines. Le recrutement a lieu à Montréal.
Les détails complets de l'étude ci-dessous sont en anglais jusqu'à ce que la version approuvée par le comité d'éthique de la recherche soit disponible en français.
À propos de cette étude
Are you Struggling With Peripheral Artery Disease?
The purpose of this study is to evaluate the effect and safety of orforglipron once daily in participants with Fontaine II peripheral arterial disease (PAD). Participation in the study will last about 58 weeks.
Would you like to take part?
As a volunteer in a research study, you’ll receive study-related medical care from the study doctor and regular follow-up of your health to monitor the effectiveness of the care you’ll receive. The results of this research will be used to find out if the investigational medication being studied will be of benefit to others struggling with PAD, and whether it will be made widely available to all Canadians trying to manage PAD. Study volunteers are an important part of moving medical care forward.
Qui pourrait être admissible
- Have symptomatic PAD with intermittent claudication of Fontaine Stage II
- Have an Ankle Brachial Index (ABI) of 0.9 or less
- Have a body mass index (BMI) less than 23 kilogram per square meter (kg/m2)
- Have Hemoglobin A1c (HbA1c) greater than 10%
- Have walking ability limited by conditions other than PAD
- Have a planned lower limb surgery or any other surgery affecting walking ability
- Had a peripheral revascularization procedure within 90 days prior to the day of screening or planning to undergo peripheral revascularization during the clinical trial
- Had a stroke, transient ischemic attack, myocardial infarction, coronary or carotid revascularization, or hospitalization for unstable angina pectoris within 60 days prior to screening
- Have heart failure presently classified as being in New York Heart Association class III – IV
Ce que la participation peut comprendre
- Des visites régulières avec l'équipe de l'étude, sans frais
- Des évaluations de l'étude et un suivi de votre santé tout au long de l'étude
- Des suivis entre les visites
- Un consentement éclairé avant que quoi que ce soit commence — vos questions sont les bienvenues
Ce que les personnes participantes peuvent recevoir
- Des soins liés à l'étude offerts par une équipe dirigée par des médecins
- Des évaluations de l'étude sans frais
- Le remboursement des frais de déplacement raisonnables, s'il y a lieu
Où cette étude recrute
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