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Étude sur l’hypertension artérielle chez des personnes atteintes d’une maladie cardiovasculaire établie ou à risque élevé de maladie cardiovasculaire

En recrutement à : Sarnia (Ontario) · Montréal (Québec)
Phase 3Phase de l'étude
≈5 ansDurée de l'étude
18+Tranche d'âge
2 sitesLieux de recherche
Résumé

Cette étude de phase 3 porte sur l'hypertension artérielle chez des adultes qui ont une maladie cardiovasculaire établie ou un risque élevé d'en avoir une. Elle évalue si le zilébésiran, un médicament expérimental, comparativement à un placebo, réduit le risque de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral non mortels, ou d'événements d'insuffisance cardiaque. Le recrutement a lieu à Sarnia et à Montréal.

Les détails complets de l'étude ci-dessous sont en anglais jusqu'à ce que la version approuvée par le comité d'éthique de la recherche soit disponible en français.

À propos de cette étude

Do you have Hypertension that is not adequately controlled and either established Cardiovascular Disease, or are at high risk for Cardiovascular Disease?

The purpose of this study is to evaluate whether zilebesiran versus placebo reduces the risk of cardiovascular (CV) death, nonfatal myocardial infarction (MI), nonfatal stroke, or heart failure (HF) events.

Would you like to take part? Would you like a friend or family member to take part?

As a volunteer in a research study, you will receive personal study-related medical care from the study doctor and regular follow up on your health to monitor the effectiveness of the care you will receive. The results of this research will be used to find out if the experimental medication being studied will be of benefit to others with hypertension at risk of cardiovascular events or not. Study volunteers are an important part of moving medical care forward.

Qui pourrait être admissible

Vous pourriez être admissible si
  • Are 18 years or older for patients who have established cardiovascular disease (CVD), OR
  • Are 55 years or older with high risk for CVD
  • Have established CVD (defined as coronary, cerebrovascular, or peripheral artery disease) or high risk for CVD
  • Have been treated for hypertension on stable therapy with at least 2 standard of care antihypertensive medications, one of which must be a thiazide, thiazide-like, or loop diuretic
Cette étude pourrait ne pas vous convenir si
  • Have a known history of secondary hypertension
  • Have symptomatic orthostatic hypotension
  • Have alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >3×upper limit of normal (ULN)
  • Have total serum bilirubin >1.5×ULN at screening
  • Have an international normalized ratio (INR) >1.5 at screening
  • Have serum potassium >4.8 mEq/L at screening
  • Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73m^2
Chaque étude comporte d'autres critères que le site de recherche passera en revue avec vous.

Participants who qualify for this study will receive a study-related health examination at no cost, as well as possible compensation for time and travel.

Ce que la participation peut comprendre

  • Des visites régulières avec l'équipe de l'étude, sans frais
  • Des évaluations de l'étude et un suivi de votre santé tout au long de l'étude
  • Des suivis entre les visites
  • Un consentement éclairé avant que quoi que ce soit commence — vos questions sont les bienvenues
Temps à prévoir : ≈5 ans — confirmé par le site de recherche. Le calendrier complet des visites est expliqué lors du consentement éclairé.

Ce que les personnes participantes peuvent recevoir

  • Des soins liés à l'étude offerts par une équipe dirigée par des médecins
  • Des évaluations de l'étude sans frais
  • Le remboursement des frais de déplacement raisonnables, s'il y a lieu
Les détails varient selon l'étude et le site, et ne garantissent jamais un bienfait. Participer à une étude ne remplace pas vos soins médicaux habituels.
Sites de recherche participants

Où cette étude recrute

SARNIA (ONTARIO)Bluewater Clinical Research GroupChercheur principal / chercheuse principale : Dr. John O’Mahony, Dr. Sean PetersonVoir le site →MONTRÉAL (QUÉBEC)THEO Médical - SalaberryChercheur principal / chercheuse principale : Dr. Maria ValoisVoir le site →

En savoir plus

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Questions fréquentes

Dois-je décider maintenant?
Non. Répondre aux questions ne vous engage à rien — cela permet simplement à l'équipe de recherche de voir si cette étude pourrait vous convenir et de communiquer avec vous pour en discuter.
Est-ce que cela me coûtera quelque chose?
Non. Les visites et les évaluations de l'étude sont offertes sans frais, et des frais de déplacement raisonnables peuvent être remboursés, s'il y a lieu.
Que se passe-t-il après l'envoi du formulaire?
Un membre de l'équipe de recherche examine vos réponses et communique avec vous — habituellement dans un délai de deux jours ouvrables — pour répondre à vos questions et passer en revue les prochaines étapes.
Pourrais-je recevoir un placebo?
Certaines études comparent un traitement à un placebo. Si c'est le cas pour cette étude, cela vous est expliqué clairement lors du consentement éclairé, avant que vous preniez quelque décision que ce soit.
Puis-je quitter l'étude une fois qu'elle a commencé?
Oui. La participation est toujours volontaire. Vous pouvez vous retirer à tout moment, sans donner de raison et sans que cela ait d'effet sur vos soins médicaux habituels.
Demande de contact

Demander au site de recherche de communiquer avec vous

Vos réponses sont transmises à notre équipe de recherche et au site de l’étude et aident l'équipe à se préparer avant de vous appeler — et remplir le formulaire ne vous oblige pas à participer.
Formulaire d'intérêt pour l'étude

Vérifiez si vous pourriez être admissible

Quelques questions rapides — environ une minute. Vos réponses aident l'équipe de recherche à se préparer avant de communiquer avec vous.

Pour toute personne de moins de 18 ans, un parent ou un tuteur légal ou une tutrice légale devrait remplir ce formulaire et devrait donner son consentement en son nom.

Vérifiez si vous pourriez être admissible →