La Food and Drug Administration (FDA) pourrait limiter l’autorisation du vaccin pédiatrique de Pfizer contre la COVID, ce qui soulève des inquiétudes pour la vaccination de l’automne

La disponibilité des vaccins contre la COVID-19 pour les jeunes enfants aux États-Unis pourrait diminuer cet automne, car la Food and Drug Administration (FDA) envisage de mettre fin à l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) du vaccin de Pfizer-BioNTech chez les enfants de 6 mois à 4 ans. Pfizer affirme être en discussion avec la FDA et a demandé de conserver l’EUA pour la saison 2025-26, en insistant sur le fait que ces discussions ne sont pas liées à l’innocuité ni à l’efficacité, qui demeurent solides.

Si la FDA ne renouvelle pas l’autorisation de Pfizer, Moderna pourrait devoir combler le vide. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis collaborent déjà avec Moderna pour accroître l’approvisionnement en vaccins pédiatriques, en s’attaquant à des problèmes comme le moment des livraisons et les pénuries possibles. Le vaccin de Moderna est approuvé pour les enfants dès l’âge de 6 mois, mais seulement pour ceux qui ont des problèmes de santé sous-jacents qui augmentent leur risque lié à la COVID-19. Il est entièrement approuvé pour toutes les personnes de 65 ans et plus.

En revanche, l’autorisation pédiatrique de Pfizer couvre tous les enfants de ce groupe d’âge, quel que soit leur état de santé. Sans elle, les options pour les jeunes enfants en bonne santé seront limitées. Le vaccin de Novavax n’est approuvé que pour les personnes de 12 ans et plus, et le vaccin de Pfizer entièrement approuvé commence lui aussi à 12 ans.

Ce changement possible survient dans un contexte de changements plus larges de la politique vaccinale américaine. Plus tôt cette année, les CDC ont retiré leur recommandation de vaccination contre la COVID-19 pour les enfants en bonne santé et les femmes enceintes. Le secrétaire du Department of Health and Human Services (HHS), Robert F. Kennedy Jr., a salué ces mesures, en invoquant le peu de données probantes sur les doses de rappel répétées chez les enfants.

Si Pfizer perd son EUA pédiatrique, les parents pourraient avoir moins de choix pour protéger les jeunes enfants contre la COVID-19 cet automne, surtout pour les enfants qui n’ont pas de problèmes de santé les rendant admissibles au vaccin de Moderna.