Nouvelle posologie du médicament de Lilly contre l’Alzheimer : un profil plus sûr

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un schéma posologique plus sûr pour le médicament d’Eli Lilly contre la maladie d’Alzheimer, Kisunla. Ce changement pourrait le rendre plus attrayant pour les médecins et pour les patients et patientes. Le nouveau schéma réduit le risque d’un effet secondaire grave appelé anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde avec œdème (ARIA-E), soit un gonflement du cerveau causé par les médicaments anti-amyloïdes.

Au départ, Kisunla était administré à des doses plus élevées dès le début. Désormais, le médicament sera introduit plus lentement. Les patients et patientes commenceront par une fiole, puis passeront à deux, à trois et enfin à quatre fioles sur plusieurs mois, toujours toutes les quatre semaines. Cette augmentation graduelle a permis de réduire jusqu’à 41 % le risque d’ARIA-E dans une étude clinique appelée Trailblazer-Alz6.

À la semaine 24, seulement 14 % des patients et patientes qui suivaient le nouveau schéma avaient présenté des ARIA-E, comparativement à 24 % avec le schéma initial. Après un an, les taux étaient de 16 % et de 25 % respectivement. Fait important, aucune personne qui suivait le nouveau schéma n’a présenté d’ARIA-E graves, alors que deux personnes en ont présenté avec le schéma initial.

Malgré ce risque plus faible, le nouveau schéma n’a pas affaibli l’effet principal du médicament : réduire les plaques amyloïdes dans le cerveau. Les patients et patientes ont tout de même connu une baisse d’environ 67 % de ces plaques, semblable à celle du groupe qui a reçu la posologie initiale.

Toutefois, l’étude n’a pas relevé de grande différence pour un autre effet secondaire, les anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde avec hémorragie (ARIA-H), qui correspondent à des saignements dans le cerveau. Un essai plus vaste serait nécessaire pour déterminer ce risque plus clairement.

Les ventes de Kisunla ont été lentes, avec seulement 21,5 millions $ au début de 2025. Selon des experts, les préoccupations liées à la sécurité et la complexité des méthodes de diagnostic ont rendu les médecins hésitants. Un nouveau test sanguin pour la maladie d’Alzheimer approuvé par la FDA pourrait aider, mais son effet pourrait prendre du temps à se faire sentir.

Les chercheurs et chercheuses suivent maintenant de près un essai majeur, Trailblazer-Alz3, qui évalue Kisunla chez des personnes qui présentent des changements au cerveau, mais aucun symptôme. Les résultats de cet essai pourraient changer la façon de traiter la maladie d’Alzheimer à l’avenir.

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