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Étude auprès de participants et participantes adultes ayant un asthme modéré à grave non maîtrisé

En recrutement à : Windsor (Ontario)
Phase 2Phase de l'étude
18–75Tranche d'âge
1 siteLieux de recherche
Résumé

Cette étude porte sur l'asthme modéré à grave non maîtrisé chez l'adulte. Elle évalue l'innocuité et l'efficacité de différentes doses de brénipatide comparativement à un placebo. L'étude a lieu à Windsor, en Ontario, et la participation dure environ 65 semaines.

Les détails complets de l'étude ci-dessous sont en anglais jusqu'à ce que la version approuvée par le comité d'éthique de la recherche soit disponible en français.

À propos de cette étude

Do you suffer from uncontrolled, moderate to severe asthma?

The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of brenipatide at different dose levels compared with placebo in participants with moderate-to-severe asthma.

Study participation will last approximately 65 weeks, including screening, treatment, and follow-up periods.

Would you like to take part?

As a volunteer in a research study, you’ll receive study-related medical care from the study doctor and regular follow up of your condition to monitor the safety and effectiveness of the care you’ll receive. Study volunteers are an important part of moving medical care forward.

Qui pourrait être admissible

Vous pourriez être admissible si
  • Have physician-diagnosed asthma and have received a physician-prescribed asthma controller medication for at least 12 months prior to screening visit.
  • Have an asthma control questionnaire-6 (ACQ-6) score of ≥1.5 on 2 out of 3 visits before randomization.
  • Have a history of 1 severe asthma exacerbation that led to systemic glucocorticoid treatment in the last 12 months prior to screening visit.
Cette étude pourrait ne pas vous convenir si
  • Have an established diagnosis of occupational asthma
  • Have any known pre-existing, clinically important lung condition other than asthma, including but not limited to:
    • chronic respiratory infection
    • bronchiectasis
    • pulmonary fibrosis
    • allergic bronchopulmonary aspergillosis
    • emphysema
    • chronic bronchitis
    • eosinophilic granulomatosis with polyangiitis
    • chronic obstructive pulmonary disease, and
    • other mimics of asthma, that is, vocal cord dysfunction.
  • Have a current or recent acute, active infection, for at least 30 days before screening visit and up to the randomization visit.
Chaque étude comporte d'autres critères que le site de recherche passera en revue avec vous.

Ce que la participation peut comprendre

  • Des visites régulières avec l'équipe de l'étude, sans frais
  • Des évaluations de l'étude et un suivi de votre santé tout au long de l'étude
  • Des suivis entre les visites
  • Un consentement éclairé avant que quoi que ce soit commence — vos questions sont les bienvenues

Ce que les personnes participantes peuvent recevoir

  • Des soins liés à l'étude offerts par une équipe dirigée par des médecins
  • Des évaluations de l'étude sans frais
  • Le remboursement des frais de déplacement raisonnables, s'il y a lieu
Les détails varient selon l'étude et le site, et ne garantissent jamais un bienfait. Participer à une étude ne remplace pas vos soins médicaux habituels.

En savoir plus

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Questions fréquentes

Dois-je décider maintenant?
Non. Répondre aux questions ne vous engage à rien — cela permet simplement à l'équipe de recherche de voir si cette étude pourrait vous convenir et de communiquer avec vous pour en discuter.
Est-ce que cela me coûtera quelque chose?
Non. Les visites et les évaluations de l'étude sont offertes sans frais, et des frais de déplacement raisonnables peuvent être remboursés, s'il y a lieu.
Que se passe-t-il après l'envoi du formulaire?
Un membre de l'équipe de recherche examine vos réponses et communique avec vous — habituellement dans un délai de deux jours ouvrables — pour répondre à vos questions et passer en revue les prochaines étapes.
Pourrais-je recevoir un placebo?
Certaines études comparent un traitement à un placebo. Si c'est le cas pour cette étude, cela vous est expliqué clairement lors du consentement éclairé, avant que vous preniez quelque décision que ce soit.
Puis-je quitter l'étude une fois qu'elle a commencé?
Oui. La participation est toujours volontaire. Vous pouvez vous retirer à tout moment, sans donner de raison et sans que cela ait d'effet sur vos soins médicaux habituels.
Demande de contact

Demander au site de recherche de communiquer avec vous

Vos réponses sont transmises à notre équipe de recherche et au site de l’étude et aident l'équipe à se préparer avant de vous appeler — et remplir le formulaire ne vous oblige pas à participer.
Formulaire d'intérêt pour l'étude

Vérifiez si vous pourriez être admissible

Quelques questions rapides — environ une minute. Vos réponses aident l'équipe de recherche à se préparer avant de communiquer avec vous.

Pour toute personne de moins de 18 ans, un parent ou un tuteur légal ou une tutrice légale devrait remplir ce formulaire et devrait donner son consentement en son nom.

Vérifiez si vous pourriez être admissible →