Étude auprès de participants et participantes adultes ayant un asthme modéré à grave non maîtrisé
Cette étude porte sur l'asthme modéré à grave non maîtrisé chez l'adulte. Elle évalue l'innocuité et l'efficacité de différentes doses de brénipatide comparativement à un placebo. L'étude a lieu à Windsor, en Ontario, et la participation dure environ 65 semaines.
Les détails complets de l'étude ci-dessous sont en anglais jusqu'à ce que la version approuvée par le comité d'éthique de la recherche soit disponible en français.
À propos de cette étude
Do you suffer from uncontrolled, moderate to severe asthma?
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of brenipatide at different dose levels compared with placebo in participants with moderate-to-severe asthma.
Study participation will last approximately 65 weeks, including screening, treatment, and follow-up periods.
Would you like to take part?
As a volunteer in a research study, you’ll receive study-related medical care from the study doctor and regular follow up of your condition to monitor the safety and effectiveness of the care you’ll receive. Study volunteers are an important part of moving medical care forward.
Qui pourrait être admissible
- Have physician-diagnosed asthma and have received a physician-prescribed asthma controller medication for at least 12 months prior to screening visit.
- Have an asthma control questionnaire-6 (ACQ-6) score of ≥1.5 on 2 out of 3 visits before randomization.
- Have a history of 1 severe asthma exacerbation that led to systemic glucocorticoid treatment in the last 12 months prior to screening visit.
- Have an established diagnosis of occupational asthma
- Have any known pre-existing, clinically important lung condition other than asthma, including but not limited to:
- chronic respiratory infection
- bronchiectasis
- pulmonary fibrosis
- allergic bronchopulmonary aspergillosis
- emphysema
- chronic bronchitis
- eosinophilic granulomatosis with polyangiitis
- chronic obstructive pulmonary disease, and
- other mimics of asthma, that is, vocal cord dysfunction.
- Have a current or recent acute, active infection, for at least 30 days before screening visit and up to the randomization visit.
Ce que la participation peut comprendre
- Des visites régulières avec l'équipe de l'étude, sans frais
- Des évaluations de l'étude et un suivi de votre santé tout au long de l'étude
- Des suivis entre les visites
- Un consentement éclairé avant que quoi que ce soit commence — vos questions sont les bienvenues
Ce que les personnes participantes peuvent recevoir
- Des soins liés à l'étude offerts par une équipe dirigée par des médecins
- Des évaluations de l'étude sans frais
- Le remboursement des frais de déplacement raisonnables, s'il y a lieu
Où cette étude recrute
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