Étude pour aider les personnes à perdre leur excès de poids corporel
Cette étude clinique de phase 3 porte sur le NNC0487-0111, un médicament expérimental pour les personnes qui ont un excès de poids corporel. Elle vise à déterminer s'il est sécuritaire et efficace. Le NNC0487-0111 ou un placebo est administré par injection sous la peau une fois par semaine, et le traitement est attribué au hasard. L'étude se déroule à un site de recherche de London, en Ontario.
Les détails complets de l'étude ci-dessous sont en anglais jusqu'à ce que la version approuvée par le comité d'éthique de la recherche soit disponible en français.
À propos de cette étude
Are you Struggling With Obesity, or Being Overweight?
The purpose of this clinical study is to find out if NNC0487-0111 is safe and effective for treating people who have excess body weight. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get NNC0487-0111 (the treatment being tested) or Placebo (a treatment that has no active medicine in it). Which treatment participants get is decided by chance.
Would you like to take part?
As a volunteer in a research study, you’ll receive study-related medical care from the study doctor and regular follow-up of your health to monitor the effectiveness of the care you’ll receive. The results of this research will be used to find out if the investigational medication being studied will be of benefit to others struggling with obesity and weight loss, and whether it will be made widely available to all Canadians trying to manage obesity. Study volunteers are an important part of moving medical care forward.
Qui pourrait être admissible
- Have a history of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
- Have HbA1c ≥ 6.5% (48 millimole per mole [mmol/mol]) as measured by the central laboratory at screening.
- Have a history of type 1 or type 2 diabetes mellitus as declared by the participant or reported in the medical records.
- Have received treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues before screening.
Ce que la participation peut comprendre
- Des visites régulières avec l'équipe de l'étude, sans frais
- Des évaluations de l'étude et un suivi de votre santé tout au long de l'étude
- Des suivis entre les visites
- Un consentement éclairé avant que quoi que ce soit commence — vos questions sont les bienvenues
Ce que les personnes participantes peuvent recevoir
- Des soins liés à l'étude offerts par une équipe dirigée par des médecins
- Des évaluations de l'étude sans frais
- Le remboursement des frais de déplacement raisonnables, s'il y a lieu
Où cette étude recrute
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