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Étude sur l’elecoglipron chez des personnes participantes atteintes d’obésité ou d’embonpoint, avec ou sans diabète de type 2 (DT2)

En recrutement à : Toronto (Ontario) · Montréal (Québec) · Victoria (Colombie-Britannique) · Stouffville (Ontario) · Sarnia (Ontario)
Phase 3Phase de l'étude
≈17 moisDurée de l'étude
18+Tranche d'âge
5 sitesLieux de recherche
Résumé

Cette étude porte sur l'obésité et l'embonpoint chez des adultes, avec ou sans diabète de type 2. Elle compare l'elecoglipron, un médicament expérimental, à un placebo, en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice. Elle a lieu à Toronto, Montréal, Victoria, Stouffville et Sarnia.

Les détails complets de l'étude ci-dessous sont en anglais jusqu'à ce que la version approuvée par le comité d'éthique de la recherche soit disponible en français.

À propos de cette étude

Are you Struggling With Obesity, or Being Overweight?

This master study protocol covers 2 independent, pivotal studies, Study 1 and Study 2. Each study is a global, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter, Phase III study to assess the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adults living with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and without T2DM (Study 1) or with T2DM (Study 2).

Would you like to take part?

As a volunteer in a research study, you’ll receive study-related medical care from the study doctor and regular follow-up of your health to monitor the effectiveness of the care you’ll receive. The results of this research will be used to find out if the investigational medication being studied will be of benefit to others struggling with obesity and weight loss, and whether it will be made widely available to all Canadians trying to manage obesity. Study volunteers are an important part of moving medical care forward.

Qui pourrait être admissible

Vous pourriez être admissible si
  • At least 18 years of age at the time of signing informed consent
  • For Study 1 –
    • Have a BMI ≥ 30 kg/m2 OR
    • BMI of 25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities:
    • Have hypertension
    • Have prediabetes
    • Have dyslipidemia
    • Have cardiovascular disease
    • Have obstructive sleep apnea.
  • For Study 2 –
    • Have a BMI ≥ 25 kg/m2 and T2DM defined as below:
      • Established diagnosis of T2DM
      • Without established diagnosis of T2DM and HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at the screening visit
  • Have a stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
  • Have a history of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
Cette étude pourrait ne pas vous convenir si
  • For Study 1 –
    • Established diagnosis of T1DM or T2DM.
  • For Study 2 –
    • Have any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:
      • T1DM
      • HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
      • Are currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
      • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Have a history of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
  • Have a history/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Chaque étude comporte d'autres critères que le site de recherche passera en revue avec vous.

Ce que la participation peut comprendre

  • Des visites régulières avec l'équipe de l'étude, sans frais
  • Des évaluations de l'étude et un suivi de votre santé tout au long de l'étude
  • Des suivis entre les visites
  • Un consentement éclairé avant que quoi que ce soit commence — vos questions sont les bienvenues
Temps à prévoir : ≈17 mois — confirmé par le site de recherche. Le calendrier complet des visites est expliqué lors du consentement éclairé.

Ce que les personnes participantes peuvent recevoir

  • Des soins liés à l'étude offerts par une équipe dirigée par des médecins
  • Des évaluations de l'étude sans frais
  • Le remboursement des frais de déplacement raisonnables, s'il y a lieu
Les détails varient selon l'étude et le site, et ne garantissent jamais un bienfait. Participer à une étude ne remplace pas vos soins médicaux habituels.
Sites de recherche participants

Où cette étude recrute

TORONTO (ONTARIO)Albion Finch Medical CentreChercheur principal / chercheuse principale : Dr. Anil K. GuptaVoir le site →MONTRÉAL (QUÉBEC)Centre Medical AcadieChercheur principal / chercheuse principale : Dr. Ronald AkhrasVoir le site →VICTORIA (COLOMBIE-BRITANNIQUE)Cook Street Medical ClinicChercheur principal / chercheuse principale : Dr. Michael JonesVoir le site →STOUFFVILLE (ONTARIO)Stouffville Medical CentreChercheur principal / chercheuse principale : Dr. Nima Mirtorabi, Dr. Sarah Barclay, Dr. Douglas WuVoir le site →SARNIA (ONTARIO)Bluewater Clinical Research GroupChercheur principal / chercheuse principale : Dr. John O’Mahony, Dr. Sean PetersonVoir le site →

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Questions fréquentes

Dois-je décider maintenant?
Non. Répondre aux questions ne vous engage à rien — cela permet simplement à l'équipe de recherche de voir si cette étude pourrait vous convenir et de communiquer avec vous pour en discuter.
Est-ce que cela me coûtera quelque chose?
Non. Les visites et les évaluations de l'étude sont offertes sans frais, et des frais de déplacement raisonnables peuvent être remboursés, s'il y a lieu.
Que se passe-t-il après l'envoi du formulaire?
Un membre de l'équipe de recherche examine vos réponses et communique avec vous — habituellement dans un délai de deux jours ouvrables — pour répondre à vos questions et passer en revue les prochaines étapes.
Pourrais-je recevoir un placebo?
Certaines études comparent un traitement à un placebo. Si c'est le cas pour cette étude, cela vous est expliqué clairement lors du consentement éclairé, avant que vous preniez quelque décision que ce soit.
Puis-je quitter l'étude une fois qu'elle a commencé?
Oui. La participation est toujours volontaire. Vous pouvez vous retirer à tout moment, sans donner de raison et sans que cela ait d'effet sur vos soins médicaux habituels.
Demande de contact

Demander au site de recherche de communiquer avec vous

Vos réponses sont transmises à notre équipe de recherche et au site de l’étude et aident l'équipe à se préparer avant de vous appeler — et remplir le formulaire ne vous oblige pas à participer.
Formulaire d'intérêt pour l'étude

Vérifiez si vous pourriez être admissible

Quelques questions rapides — environ une minute. Vos réponses aident l'équipe de recherche à se préparer avant de communiquer avec vous.

Pour toute personne de moins de 18 ans, un parent ou un tuteur légal ou une tutrice légale devrait remplir ce formulaire et devrait donner son consentement en son nom.

Vérifiez si vous pourriez être admissible →