Recrutement actif maintenant

Étude pour des personnes atteintes de diabète de type 2 qui prennent une dose stable de sémaglutide ou de tirzépatide

En recrutement à : Sarnia (Ontario) · Hamilton (Ontario)
Phase 2Phase de l'étude
18–75Tranche d'âge
2 sitesLieux de recherche
Résumé

Cette étude porte sur le diabète de type 2. Elle évalue un médicament expérimental, comparé à un placebo, chez des personnes qui prennent déjà une dose stable de sémaglutide ou de tirzépatide. La participation dure environ 9 mois. Le recrutement a lieu à Sarnia et à Hamilton.

Les détails complets de l'étude ci-dessous sont en anglais jusqu'à ce que la version approuvée par le comité d'éthique de la recherche soit disponible en français.

À propos de cette étude

Do you have type 2 diabetes and are currently taking Semaglutide or Tirzepatide to control your glucose levels?

This clinical research study is evaluating an experimental treatment for type 2 diabetics.

The purpose of this study is to measure the change in hemoglobin A1c (HbA1c) with the experimental medication compared with placebo in participants with type 2 diabetes who are not at their HbA1c goal when treated with a stable dose of semaglutide or tirzepatide. Participation in the study will last about 9 months.

Would you like to take part?

As a volunteer in a research study, you’ll receive study-related medical care from the study doctor and regular follow-up of your health to monitor the effectiveness of the care you’ll receive. The results of this research will be used to find out if the investigational medication being studied will be of benefit to others struggling to manage type 2 diabetes, and whether it will be made widely available to all Canadians. Study volunteers are an important part of moving medical care forward.

Qui pourrait être admissible

Vous pourriez être admissible si
  • Have type 2 diabetes
  • Have HbA1c ≥7.5% to ≤10.5% at screening
  • Have a body mass index (BMI) of ≥27 kilograms per square meter (kg/m2) at screening
  • Have had a stable body weight for the three months prior to screening
  • Are on a stable treatment dose of one of the following incretins for at least three months:
    • Injectable semaglutide (1 and 2 milligram (mg))
    • Injectable tirzepatide (5, 7.5, 10, 12.5 and 15 mg)
Cette étude pourrait ne pas vous convenir si
  • Have type 1 diabetes, latent autoimmune diabetes, or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity
  • Have any of the following cardiovascular conditions within three months prior to screening:
    • acute myocardial infarction
    • cerebrovascular accident (stroke)
    • unstable angina, or
    • hospitalization due to congestive heart failure
  • Have used insulin to control blood glucose within the past year (short-term use allowed)
  • Any current use of another oral antihyperglycemic medication (OAM) (including but not limited to, Dipeptidyl Peptidase IV Inhibitors (DPP-4i) and meglitinides) may be randomized if the additional OAM treatment was discontinued at least 3 months prior to screening
    • If participant has been on stable doses (for at least three months) of up to three OAMs (limited to metformin, sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors, alpha-glucosidase inhibitors, sulfonylurea, and/or thiazolidinediones (TZD), they are permitted to participate in the study
  • Have taken any medications or alternative remedies for weight loss within three months prior to screening
Chaque étude comporte d'autres critères que le site de recherche passera en revue avec vous.

Ce que la participation peut comprendre

  • Des visites régulières avec l'équipe de l'étude, sans frais
  • Des évaluations de l'étude et un suivi de votre santé tout au long de l'étude
  • Des suivis entre les visites
  • Un consentement éclairé avant que quoi que ce soit commence — vos questions sont les bienvenues

Ce que les personnes participantes peuvent recevoir

  • Des soins liés à l'étude offerts par une équipe dirigée par des médecins
  • Des évaluations de l'étude sans frais
  • Le remboursement des frais de déplacement raisonnables, s'il y a lieu
Les détails varient selon l'étude et le site, et ne garantissent jamais un bienfait. Participer à une étude ne remplace pas vos soins médicaux habituels.
Sites de recherche participants

Où cette étude recrute

SARNIA (ONTARIO)Bluewater Clinical Research GroupChercheur principal / chercheuse principale : Dr. John O’Mahony, Dr. Sean PetersonVoir le site →HAMILTON (ONTARIO)Winterberry Family MedicineChercheur principal / chercheuse principale : Dr. Steven V. Zizzo, Dr. Shaarifa RazaVoir le site →

En savoir plus

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Questions fréquentes

Dois-je décider maintenant?
Non. Répondre aux questions ne vous engage à rien — cela permet simplement à l'équipe de recherche de voir si cette étude pourrait vous convenir et de communiquer avec vous pour en discuter.
Est-ce que cela me coûtera quelque chose?
Non. Les visites et les évaluations de l'étude sont offertes sans frais, et des frais de déplacement raisonnables peuvent être remboursés, s'il y a lieu.
Que se passe-t-il après l'envoi du formulaire?
Un membre de l'équipe de recherche examine vos réponses et communique avec vous — habituellement dans un délai de deux jours ouvrables — pour répondre à vos questions et passer en revue les prochaines étapes.
Pourrais-je recevoir un placebo?
Certaines études comparent un traitement à un placebo. Si c'est le cas pour cette étude, cela vous est expliqué clairement lors du consentement éclairé, avant que vous preniez quelque décision que ce soit.
Puis-je quitter l'étude une fois qu'elle a commencé?
Oui. La participation est toujours volontaire. Vous pouvez vous retirer à tout moment, sans donner de raison et sans que cela ait d'effet sur vos soins médicaux habituels.
Demande de contact

Demander au site de recherche de communiquer avec vous

Vos réponses sont transmises à notre équipe de recherche et au site de l’étude et aident l'équipe à se préparer avant de vous appeler — et remplir le formulaire ne vous oblige pas à participer.
Formulaire d'intérêt pour l'étude

Vérifiez si vous pourriez être admissible

Quelques questions rapides — environ une minute. Vos réponses aident l'équipe de recherche à se préparer avant de communiquer avec vous.

Pour toute personne de moins de 18 ans, un parent ou un tuteur légal ou une tutrice légale devrait remplir ce formulaire et devrait donner son consentement en son nom.

Vérifiez si vous pourriez être admissible →