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Étude sur l’éloralintide chez des personnes participantes atteintes d’obésité, ou d’embonpoint sans diabète de type 2

En recrutement à : Sarnia (Ontario) · Hamilton (Ontario)
Phase 3Phase de l'étude
18+Tranche d'âge
2 sitesLieux de recherche
Résumé

Cette étude porte sur l'obésité et l'embonpoint chez des adultes qui n'ont pas de diabète de type 2. Elle évalue l'efficacité et l'innocuité d'un médicament expérimental, l'éloralintide. L'étude comporte une phase principale d'environ 75 semaines et une phase de prolongation. Le recrutement a lieu à Sarnia et à Hamilton.

Les détails complets de l'étude ci-dessous sont en anglais jusqu'à ce que la version approuvée par le comité d'éthique de la recherche soit disponible en français.

À propos de cette étude

Are you struggling with obesity or being overweight?

The purpose of this study is to find out whether an experimental medication helps people living with obesity to lose weight.

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of eloralintide in adults with obesity or overweight who do not have type 2 diabetes. The study has two phases: a main phase and an extension phase.

Participation in the main phase of the study will last about 75 weeks. Participants with prediabetes will continue in the extension phase for another 2 years.

Would you like to take part?

As a volunteer in a research study, you’ll receive study-related medical care from the study doctor and regular follow-up of your health to monitor the effectiveness of the care you’ll receive. The results of this research will be used to find out if the investigational medication being studied will be of benefit to others struggling with obesity and weight loss, and whether it will be made widely available to all Canadians trying to manage obesity. Study volunteers are an important part of moving medical care forward.

Qui pourrait être admissible

Vous pourriez être admissible si
  • Have Body Mass Index (BMI) at screening of the following:
    • 30 kilogram per square meter (kg/m2) OR
    • 27 kg/m2 with at least one of the following weight-related health conditions at screening:
      • high blood pressure
      • dyslipidemia
      • obstructive sleep apnea, or
      • heart disease
  • Have had a stable body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening.
  • Have a history of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight.
Cette étude pourrait ne pas vous convenir si
  • Have had a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
  • Have had a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
  • Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
  • Have had within 90 days prior to screening:
    • heart attack
    • stroke
    • coronary artery revascularization
    • unstable angina, or
    • hospitalization due to congestive heart failure
  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure
  • Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening.
Chaque étude comporte d'autres critères que le site de recherche passera en revue avec vous.

Ce que la participation peut comprendre

  • Des visites régulières avec l'équipe de l'étude, sans frais
  • Des évaluations de l'étude et un suivi de votre santé tout au long de l'étude
  • Des suivis entre les visites
  • Un consentement éclairé avant que quoi que ce soit commence — vos questions sont les bienvenues

Ce que les personnes participantes peuvent recevoir

  • Des soins liés à l'étude offerts par une équipe dirigée par des médecins
  • Des évaluations de l'étude sans frais
  • Le remboursement des frais de déplacement raisonnables, s'il y a lieu
Les détails varient selon l'étude et le site, et ne garantissent jamais un bienfait. Participer à une étude ne remplace pas vos soins médicaux habituels.
Sites de recherche participants

Où cette étude recrute

SARNIA (ONTARIO)Bluewater Clinical Research GroupChercheur principal / chercheuse principale : Dr. John O’Mahony, Dr. Sean PetersonVoir le site →HAMILTON (ONTARIO)Winterberry Family MedicineChercheur principal / chercheuse principale : Dr. Steven V. Zizzo, Dr. Shaarifa RazaVoir le site →

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Questions fréquentes

Dois-je décider maintenant?
Non. Répondre aux questions ne vous engage à rien — cela permet simplement à l'équipe de recherche de voir si cette étude pourrait vous convenir et de communiquer avec vous pour en discuter.
Est-ce que cela me coûtera quelque chose?
Non. Les visites et les évaluations de l'étude sont offertes sans frais, et des frais de déplacement raisonnables peuvent être remboursés, s'il y a lieu.
Que se passe-t-il après l'envoi du formulaire?
Un membre de l'équipe de recherche examine vos réponses et communique avec vous — habituellement dans un délai de deux jours ouvrables — pour répondre à vos questions et passer en revue les prochaines étapes.
Pourrais-je recevoir un placebo?
Certaines études comparent un traitement à un placebo. Si c'est le cas pour cette étude, cela vous est expliqué clairement lors du consentement éclairé, avant que vous preniez quelque décision que ce soit.
Puis-je quitter l'étude une fois qu'elle a commencé?
Oui. La participation est toujours volontaire. Vous pouvez vous retirer à tout moment, sans donner de raison et sans que cela ait d'effet sur vos soins médicaux habituels.
Demande de contact

Demander au site de recherche de communiquer avec vous

Vos réponses sont transmises à notre équipe de recherche et au site de l’étude et aident l'équipe à se préparer avant de vous appeler — et remplir le formulaire ne vous oblige pas à participer.
Formulaire d'intérêt pour l'étude

Vérifiez si vous pourriez être admissible

Quelques questions rapides — environ une minute. Vos réponses aident l'équipe de recherche à se préparer avant de communiquer avec vous.

Pour toute personne de moins de 18 ans, un parent ou un tuteur légal ou une tutrice légale devrait remplir ce formulaire et devrait donner son consentement en son nom.

Vérifiez si vous pourriez être admissible →