Recrutement actif maintenant

Étude auprès de personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde

En recrutement à : Windsor (Ontario)
Phase 2Phase de l'étude
18+Tranche d'âge
1 siteLieux de recherche
Résumé

Cette étude porte sur la polyarthrite rhumatoïde, une maladie auto-immune. Elle évalue l'efficacité et l'innocuité d'un médicament expérimental, l'AZD1163, donné par injection sous la peau, ou d'un placebo, pendant 28 semaines. L'étude de phase 2 a lieu à Windsor, en Ontario.

Les détails complets de l'étude ci-dessous sont en anglais jusqu'à ce que la version approuvée par le comité d'éthique de la recherche soit disponible en français.

À propos de cette étude

Rheumatoid Arthritis (RA) is an autoimmune disorder that causes swollen and painful joints, particularly in the hands, feet, wrists and elbows. Other symptoms of RA include inflammation of the lungs and heart, as well as low red blood cell count. The cause of this disorder is not known for certain, but can be a result of differing genetic and environmental factors. RA affects between 0.5 to 1% of adults in the developed world.

Do you suffer from discomfort or pain caused by Rheumatoid Arthritis?

This study is designed to assess efficacy and safety of treatment with an experimental medication for 28 weeks. Participants will receive subcutaneous (SC) injection of one of three different doses of AZD1163 or placebo, along with Standard of Care until Week 24 followed by a safety follow-up (FU) period of 28 weeks.

Would you like to take part?

As a volunteer in a research study, you’ll receive study-related medical care from the study doctor and regular study-related follow up on your RA to monitor the effectiveness of the care you’ll receive. The results of this research will be used to determine whether or not the medication being studied will be of benefit to others with early RA. Study volunteers are an important part of moving medical care forward.

Qui pourrait être admissible

Vous pourriez être admissible si
  • Have been diagnosed with adult-onset RA as defined by the 2010 ACR/EULAR classification criteria for at least 12 weeks prior to screening.
  • Have moderately-to-severely active RA as defined by: a. >= 6 swollen joints on 66SJC and >= 6 tender joints on 68TJC; b. CRP > upper limit of normal.
  • Have a positive ACPA at screening.
  • Have a history of inadequate response, or loss of response, or intolerance to:
    • a. at least one csDMARD treatment, AND/OR
    • b. At least one and at most 2 TNFi.
  • Have a history of at least 12 weeks treatment and >= 4 weeks stable on a csDMARD and/or SC TNFi prior to the day of randomization.
Cette étude pourrait ne pas vous convenir si
  • Have a history or evidence of an alternate autoimmune or other condition that could confound the diagnosis of RA. Participants with RA and secondary Sjogren’s disease are eligible.
  • Have received or are planning to receive any biologic DMARDs (except for TNFi) or targeted synthetic DMARDs.
Chaque étude comporte d'autres critères que le site de recherche passera en revue avec vous.

Ce que la participation peut comprendre

  • Des visites régulières avec l'équipe de l'étude, sans frais
  • Des évaluations de l'étude et un suivi de votre santé tout au long de l'étude
  • Des suivis entre les visites
  • Un consentement éclairé avant que quoi que ce soit commence — vos questions sont les bienvenues

Ce que les personnes participantes peuvent recevoir

  • Des soins liés à l'étude offerts par une équipe dirigée par des médecins
  • Des évaluations de l'étude sans frais
  • Le remboursement des frais de déplacement raisonnables, s'il y a lieu
Les détails varient selon l'étude et le site, et ne garantissent jamais un bienfait. Participer à une étude ne remplace pas vos soins médicaux habituels.
Sites de recherche participants

Où cette étude recrute

WINDSOR (ONTARIO)Windsor Health CentreChercheur principal / chercheuse principale : Dr. Syed Anees, Dr. Sabeen AnwarVoir le site →

En savoir plus

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Questions fréquentes

Dois-je décider maintenant?
Non. Répondre aux questions ne vous engage à rien — cela permet simplement à l'équipe de recherche de voir si cette étude pourrait vous convenir et de communiquer avec vous pour en discuter.
Est-ce que cela me coûtera quelque chose?
Non. Les visites et les évaluations de l'étude sont offertes sans frais, et des frais de déplacement raisonnables peuvent être remboursés, s'il y a lieu.
Que se passe-t-il après l'envoi du formulaire?
Un membre de l'équipe de recherche examine vos réponses et communique avec vous — habituellement dans un délai de deux jours ouvrables — pour répondre à vos questions et passer en revue les prochaines étapes.
Pourrais-je recevoir un placebo?
Certaines études comparent un traitement à un placebo. Si c'est le cas pour cette étude, cela vous est expliqué clairement lors du consentement éclairé, avant que vous preniez quelque décision que ce soit.
Puis-je quitter l'étude une fois qu'elle a commencé?
Oui. La participation est toujours volontaire. Vous pouvez vous retirer à tout moment, sans donner de raison et sans que cela ait d'effet sur vos soins médicaux habituels.
Demande de contact

Demander au site de recherche de communiquer avec vous

Vos réponses sont transmises à notre équipe de recherche et au site de l’étude et aident l'équipe à se préparer avant de vous appeler — et remplir le formulaire ne vous oblige pas à participer.
Formulaire d'intérêt pour l'étude

Vérifiez si vous pourriez être admissible

Quelques questions rapides — environ une minute. Vos réponses aident l'équipe de recherche à se préparer avant de communiquer avec vous.

Pour toute personne de moins de 18 ans, un parent ou un tuteur légal ou une tutrice légale devrait remplir ce formulaire et devrait donner son consentement en son nom.

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