Wegovy approuvé par la FDA contre la MASH, une maladie grave du foie

Le populaire médicament pour la perte de poids de Novo Nordisk, Wegovy, vient de recevoir une nouvelle approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, cette fois pour le traitement d’une grave maladie du foie appelée stéatohépatite associée à une dysfonction métabolique (MASH). Il s’agit de la troisième utilisation approuvée de Wegovy, après ses approbations pour l’obésité et pour la réduction du risque cardiovasculaire.

La MASH, autrefois appelée stéatohépatite non alcoolique (NASH), est causée par un excès de gras dans le foie, ce qui entraîne de l’inflammation et des cicatrices. Si elle n’est pas traitée, elle peut évoluer vers une cirrhose, un cancer du foie ou même rendre une greffe nécessaire. Selon Novo, la maladie touche environ 1 personne sur 20 aux États-Unis et près de 1 personne sur 3 dans le monde parmi celles qui sont en surpoids ou obèses.

La FDA a accordé à Wegovy une approbation accélérée pour les adultes atteints de MASH avec une cicatrisation du foie modérée à avancée, mais sans cirrhose. Le traitement doit être associé à une alimentation réduite en calories et à une augmentation de l’activité physique. L’approbation repose sur les résultats positifs de l’essai Essence, toujours en cours, dans lequel Wegovy pris une fois par semaine a montré des bienfaits importants par rapport au placebo. Après 72 semaines, la MASH s’est résorbée sans aggravation de la cicatrisation chez 63 % des patients et patientes sous Wegovy, contre seulement 34 % sous placebo. Le médicament a aussi amélioré la fibrose chez 37 % des patients et patientes, comparativement à 22 % avec le placebo.

Bien que Rezdiffra, de Madrigal Pharmaceuticals, ait été le premier médicament approuvé contre la MASH aux États-Unis, Wegovy fait maintenant son entrée sur le marché avec une approche différente. Rezdiffra agit en ciblant directement le foie, tandis que Wegovy, un médicament de la famille du peptide-1 apparenté au glucagon (GLP-1), imite une hormone naturelle pour réduire l’inflammation et le gras dans le foie.

Les analystes s’attendent à une forte demande pour les traitements contre la MASH, compte tenu de la prévalence croissante de la maladie. Même si Wegovy a été le deuxième à franchir la ligne d’arrivée de la FDA, les experts estiment que le marché est assez grand pour plusieurs options de traitement. Novo a aussi déposé des demandes d’approbation en Europe et au Japon.

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