Recrutement actif maintenant

Une étude sur la prévention intermittente de la migraine menstruelle

En recrutement à : Sarnia (Ontario)
Phase 3Phase de l'étude
≈5 moisDurée de l'étude
18–45Tranche d'âge
1 siteLieux de recherche
Résumé

Cette étude porte sur la migraine menstruelle, c'est-à-dire les migraines liées aux menstruations. Elle évalue l'efficacité et l'innocuité du rimégépant, un médicament expérimental, administré pendant la période périmenstruelle pour prévenir les crises de migraine. Cette étude de phase 3 se déroule à Sarnia, en Ontario.

Les détails complets de l'étude ci-dessous sont en anglais jusqu'à ce que la version approuvée par le comité d'éthique de la recherche soit disponible en français.

À propos de cette étude

Do you suffer from pain caused by Menstrual Migraines?

This clinical research study is looking at the safety and effectiveness of an investigational medication option for preventing menstruation related migraine headaches.

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of rimegepant when administered during the peri-menstrual period (PMP) for intermittent prevention of migraine in women who experience menstrual migraine attacks.

Would you like to take part?

As a volunteer in a research study, you will receive study-related medical care from the study doctor and regular follow up of your condition to monitor the safety and effectiveness of the care you will receive. Study volunteers are an important part of moving medical care forward.

Qui pourrait être admissible

Vous pourriez être admissible si
  • Have regular menstrual cycles between ≥24 days and ≤34 days
  • Have a minimum 1-year history of migraine (with or without aura) consistent with a diagnosis according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition
  • Have a history of menstrual migraine attacks of at least 3 months
  • Have a reported history of experiencing at least 1 migraine attack during the perimenstrual period in at least 2 out of 3 menstrual cycles immediately prior to screening.
  • Are receiving a permitted background continuous prophylactic migraine medication, the medication dose must be stable for at least 3 months prior to the Screening visit and, the dose is not expected to change during the course of the study
Cette étude pourrait ne pas vous convenir si
  • Have greater than 6 migraine days per month that are outside of the perimenstrual period in the 3 months prior to Screening
  • Have a diagnosis of chronic migraine or a history of more than 14 headache days per month on average, in the 3 months prior to Screening
  • Have a history of retinal migraine, basilar migraine or hemiplegic migraine
  • Have a current diagnosis of schizophrenia, bipolar, or borderline personality disorder
  • Experience other pain syndromes (eg, fibromyalgia, complex regional pain syndrome), or significant neurological disorders (other than migraine), or other medical conditions (including endocrine and gynecological, eg, severe dysmenorrhea)
Chaque étude comporte d'autres critères que le site de recherche passera en revue avec vous.

Ce que la participation peut comprendre

  • Des visites régulières avec l'équipe de l'étude, sans frais
  • Des évaluations de l'étude et un suivi de votre santé tout au long de l'étude
  • Des suivis entre les visites
  • Un consentement éclairé avant que quoi que ce soit commence — vos questions sont les bienvenues
Temps à prévoir : ≈5 mois — confirmé par le site de recherche. Le calendrier complet des visites est expliqué lors du consentement éclairé.

Ce que les personnes participantes peuvent recevoir

  • Des soins liés à l'étude offerts par une équipe dirigée par des médecins
  • Des évaluations de l'étude sans frais
  • Le remboursement des frais de déplacement raisonnables, s'il y a lieu
Les détails varient selon l'étude et le site, et ne garantissent jamais un bienfait. Participer à une étude ne remplace pas vos soins médicaux habituels.
Sites de recherche participants

Où cette étude recrute

SARNIA (ONTARIO)Bluewater Clinical Research GroupChercheur principal / chercheuse principale : Dr. John O’Mahony, Dr. Sean PetersonVoir le site →

En savoir plus

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Questions fréquentes

Dois-je décider maintenant?
Non. Répondre aux questions ne vous engage à rien — cela permet simplement à l'équipe de recherche de voir si cette étude pourrait vous convenir et de communiquer avec vous pour en discuter.
Est-ce que cela me coûtera quelque chose?
Non. Les visites et les évaluations de l'étude sont offertes sans frais, et des frais de déplacement raisonnables peuvent être remboursés, s'il y a lieu.
Que se passe-t-il après l'envoi du formulaire?
Un membre de l'équipe de recherche examine vos réponses et communique avec vous — habituellement dans un délai de deux jours ouvrables — pour répondre à vos questions et passer en revue les prochaines étapes.
Pourrais-je recevoir un placebo?
Certaines études comparent un traitement à un placebo. Si c'est le cas pour cette étude, cela vous est expliqué clairement lors du consentement éclairé, avant que vous preniez quelque décision que ce soit.
Puis-je quitter l'étude une fois qu'elle a commencé?
Oui. La participation est toujours volontaire. Vous pouvez vous retirer à tout moment, sans donner de raison et sans que cela ait d'effet sur vos soins médicaux habituels.
Demande de contact

Demander au site de recherche de communiquer avec vous

Vos réponses sont transmises à notre équipe de recherche et au site de l’étude et aident l'équipe à se préparer avant de vous appeler — et remplir le formulaire ne vous oblige pas à participer.
Formulaire d'intérêt pour l'étude

Vérifiez si vous pourriez être admissible

Quelques questions rapides — environ une minute. Vos réponses aident l'équipe de recherche à se préparer avant de communiquer avec vous.

Pour toute personne de moins de 18 ans, un parent ou un tuteur légal ou une tutrice légale devrait remplir ce formulaire et devrait donner son consentement en son nom.

Vérifiez si vous pourriez être admissible →