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Étude de recherche sur l’insuline icodec chez les adultes atteints de diabète de type 2

En recrutement à : Montréal (Québec)
Phase 4Phase de l'étude
18+Tranche d'âge
1 siteLieux de recherche
Résumé

Cette étude de phase 4 porte sur le diabète de type 2 chez les adultes. Elle compare l'insuline icodec, prise une fois par semaine, à d'autres insulines basales prises une fois par jour. Elle a lieu à Montréal et dure environ 13 mois.

Les détails complets de l'étude ci-dessous sont en anglais jusqu'à ce que la version approuvée par le comité d'éthique de la recherche soit disponible en français.

À propos de cette étude

Do you have type 2 diabetes and are currently struggling to control your glucose levels?

This clinical research study is evaluating an experimental treatment for type 2 diabetics.

This study compares insulin icodec, taken once a week, with other basal insulins, taken once a day, in people with type 2 diabetes. The purpose of this study is to see how well the approved injectable weekly insulin icodec maintains blood sugar levels when compared to approved and available daily injectable basal insulins in people with type 2 diabetes. The participants will either be prescribed weekly insulin icodec or a daily basal insulin (insulin glargine, insulin detemir or insulin degludec) based on current standards for the treatment of type 2 diabetes. The study will last for about 13 months.

Would you like to take part?

As a volunteer in a research study, you’ll receive study-related medical care from the study doctor and regular follow-up of your health to monitor the effectiveness of the care you’ll receive. The results of this research will be used to find out if the investigational medication being studied will be of benefit to others struggling to manage type 2 diabetes, and whether it will be made widely available to all Canadians. Study volunteers are an important part of moving medical care forward.

Qui pourrait être admissible

Vous pourriez être admissible si
  • Have been diagnosed with type 2 diabetes greater than or equal to (≥) 180 days prior to the day of screening
  • Have been treated with any of the following non-insulin glucose-lowering medication(s) or combination regimen(s) at the time of screening:
    • Metformin, Sulfonylureas, Meglitinides (glinides), dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors, sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors, Thiazolidinediones, Alpha-glucosidase inhibitors, Oral combination products (for the allowed individual oral antidiabetic drugs), Oral or injectable glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists and Injectable dual glucose-dependent insulinotropic polypeptides (GIP) and GLP-1 receptor agonist.
  • Have need of intensification with basal insulin, as indicated at the discretion of the investigator.
  • Have recorded HbA1c value ≥7% within the last 90 days prior to randomization.
Cette étude pourrait ne pas vous convenir si
  • Have any known or suspected hypersensitivity to study intervention(s) or related products.
  • Have any previous participation in this study. Participation is defined as signed informed consent.
  • Are a female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of child-bearing potential and not using adequate contraceptive method.
  • Have previously participated (i.e., received any study intervention) in any interventional clinical study within 90 days before screening.
  • Have any disorder which in the investigator’s opinion might jeopardize your safety.
Chaque étude comporte d'autres critères que le site de recherche passera en revue avec vous.

Ce que la participation peut comprendre

  • Des visites régulières avec l'équipe de l'étude, sans frais
  • Des évaluations de l'étude et un suivi de votre santé tout au long de l'étude
  • Des suivis entre les visites
  • Un consentement éclairé avant que quoi que ce soit commence — vos questions sont les bienvenues

Ce que les personnes participantes peuvent recevoir

  • Des soins liés à l'étude offerts par une équipe dirigée par des médecins
  • Des évaluations de l'étude sans frais
  • Le remboursement des frais de déplacement raisonnables, s'il y a lieu
Les détails varient selon l'étude et le site, et ne garantissent jamais un bienfait. Participer à une étude ne remplace pas vos soins médicaux habituels.

Questions fréquentes

Dois-je décider maintenant?
Non. Répondre aux questions ne vous engage à rien — cela permet simplement à l'équipe de recherche de voir si cette étude pourrait vous convenir et de communiquer avec vous pour en discuter.
Est-ce que cela me coûtera quelque chose?
Non. Les visites et les évaluations de l'étude sont offertes sans frais, et des frais de déplacement raisonnables peuvent être remboursés, s'il y a lieu.
Que se passe-t-il après l'envoi du formulaire?
Un membre de l'équipe de recherche examine vos réponses et communique avec vous — habituellement dans un délai de deux jours ouvrables — pour répondre à vos questions et passer en revue les prochaines étapes.
Pourrais-je recevoir un placebo?
Certaines études comparent un traitement à un placebo. Si c'est le cas pour cette étude, cela vous est expliqué clairement lors du consentement éclairé, avant que vous preniez quelque décision que ce soit.
Puis-je quitter l'étude une fois qu'elle a commencé?
Oui. La participation est toujours volontaire. Vous pouvez vous retirer à tout moment, sans donner de raison et sans que cela ait d'effet sur vos soins médicaux habituels.
Demande de contact

Demander au site de recherche de communiquer avec vous

Vos réponses sont transmises à notre équipe de recherche et au site de l’étude et aident l'équipe à se préparer avant de vous appeler — et remplir le formulaire ne vous oblige pas à participer.
Formulaire d'intérêt pour l'étude

Vérifiez si vous pourriez être admissible

Quelques questions rapides — environ une minute. Vos réponses aident l'équipe de recherche à se préparer avant de communiquer avec vous.

Pour toute personne de moins de 18 ans, un parent ou un tuteur légal ou une tutrice légale devrait remplir ce formulaire et devrait donner son consentement en son nom.

Vérifiez si vous pourriez être admissible →